Шангај IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering е меѓународна професионална инженерска компанија која обезбедува решенија во здравствената индустрија. Ние обезбедуваме интегрирано инженерско решение за фармацевтските фабрики и медицинските фабрики ширум светот во согласност со ЕУ GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP принципот итн. -направени решенија за нашите клиенти ширум светот, кои вклучуваат напреден проектен дизајн, висококвалитетна опрема, ефикасно управување со процесите и целосна услуга за целиот живот.
Кои сме ние?
IVEN основана во 2005 година и длабоко изоре во областа на фармацевтската и медицинската индустрија, основавме четири погони кои произведуваат фармацевтски машини за полнење и пакување, фармацевтски систем за третман на вода, интелигентен транспортен и логистички систем. обезбедивме илјадници фармацевтска и медицинска опрема за производство и проекти со клуч на рака, опслуживме стотици клиенти од повеќе од 50 земји, им помогнавме на нашите клиенти да ги подобрат своите фармацевтски и медицински производствени способности, да го освојат пазарниот удел и доброто име на нивниот пазар.
Што правиме?
Врз основа на индивидуалните барања на клиентите од различни земји, го приспособуваме интегрираното инженерско решение за хемиска фарма за инјектирање, фарма за цврсти лекови, биолошка фарма, фабрика за медицински потрошен материјал и сеопфатна фабрика. Нашето интегрирано инженерско решение опфаќа чиста соба, чисти комунални услуги, фармацевтски систем за третман на вода, систем на производствени процеси, фармацевтска автоматизација, систем за пакување, интелигентен логистички систем, систем за контрола на квалитетот, централна лабораторија и така натаму. Според персонализираните барања на клиентите, IVEN може да обезбеди професионална услуга како што следува:
*Консалтинг за физибилити на проектот
*Проектен инженерски дизајн
*Избор и приспособување на модел на опрема
*Инсталација и пуштање во работа
*Валидација на опремата и процесот
* Консалтинг за контрола на квалитет
*Пренесување на технологија на производство
*Тврда и мека документација
*Обука за персоналот
*Доживотна услуга по продажбата
* Производно старателство
*Услуга за надградба и така натаму.
Зошто сме?
Создадете вредност за клиентитее значењето на постоењето на Ајвен, тоа е и акционен водич за сите наши членови на Ајвен. Нашата компанија им служи на меѓународните клиенти повеќе од 16 години, можеме многу добро да ги разбереме индивидуалните барања на нашите меѓународни клиенти и секогаш да обезбедиме висококвалитетна опрема и проект за клиентите со разумна цена.
Нашите технички експерти имаат повеќедецениско искуство во фармацевтската и медицинската индустрија, запознаени со повеќето меѓународни барања за GMP, како што се EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP принцип итн.
Нашиот инженерски тим е вреден и високо ефикасен, има богато искуство за различни типови фармацевтски проекти, ние го конструираме висококвалитетниот проект не само земајќи ги предвид тековните барања на клиентите, туку и земајќи ги предвид идните дневни трошоци за заштеда на тековните трошоци и удобноста за одржување на клиентите, дури и идното проширување.
Нашиот тим за продажба е добро образован, кој има меѓународна визија и поврзано фармацевтско професионално знаење, обезбедува на клиентите пријателска и ефикасна услуга од фаза пред продажба до фаза по продажбата со силно чувство за одговорност и мисија.
Инженерски случај
Дали ги имате следниве проблеми?
• Главните точки на предлогот за дизајн не се истакнати, распоредот е неразумен.
• Продлабочувањето на дизајнот не е стандардизирано, имплементацијата е тешка.
• Напредокот на проектната програма е надвор од контрола, распоредот за изградба е бесконечен.
• Квалитетот на опремата не може да се знае додека не успее да работи.
• Тешко е да се процени трошокот додека не се изгубат пари.
• Потрошивте многу време за посета на добавувачи, комуницирање на предлогот за дизајн и управување со изградбата, споредувајте еден по друг повторно и повторно.
Ивен обезбедува интегрирано инженерско решение за светските фармацевтски и медицински фабрики кои вклучуваат чиста соба, систем за автоматска контрола и следење, фармацевтски систем за третман на вода, систем за подготовка и пренесување раствори, систем за полнење и пакување, автоматски логистички систем, систем за контрола на квалитетот и централна лабораторија и итн. Според регулаторните барања на фармацевтската индустрија на различни земји и индивидуалната побарувачка на клиентите, IVEN внимателно ги приспособува инженерските решенија на проектот „клуч на рака“ и им помага на нашите клиенти да добијат висока репутација и статус во областа на фармацевтската индустрија дома.
Нашата фабрика
Фармацевтски машини:
Нашата способност за истражување и развој на фармацевтските машини за производи од серијата IV раствори е на апсолутно водечко ниво на домашно и напредно ниво на меѓународно ниво. Аплицираше за над 60 технички патенти, може да обезбеди целосни документи за одобрување за одобрување производи на клиентите и сертификат за GMP. Нашата компанија има продадено стотици производни линии на меки кеси IV раствори до крајот на 2014 година, таа зазема 50% од пазарниот удел; Линијата за производство на раствор од стаклено шише IV зазема над 70% пазарен удел во Кина. Линијата за производство на раствори од пластично шише IV, исто така, беше продадена во Централна Азија и Југоисточна Азија итн. Таа добива едногласна пофалба од сите клиенти. Нашата компанија изгради добра деловна соработка со над 300 производители на IV решенија во Кина и стекна добра репутација во Узбекистан, Пакистан, Негерија и 30 други земји. Станавме префериран кинески бренд кога купуваат светски производители на IV раствори. Нашата фабрика за фармацевтски машини е еден од клучните членови на Кинеското здружение за фармацевтска опрема, Националниот технички комитет за стандардизација на фармацевтската опрема и водечки производител на машини за фармацевтско производство во Кина. Ние строго го контролираме квалитетот на машините, врз основа на ISO9001:2008, ги следиме стандардите cGMP, европски GMP, GMP на САД FDA и GMP на СЗО итн.
Развивме серии на опрема за да ги исполниме приспособените барања, како што е производствена линија за мека кеса без ПВЦ / ПП шише / стаклено шише IV, производствена линија за миење ампули / вијали - полнење-запечатување, орална течност за перење-сушење-полнење- производствена линија за запечатување, производна линија за полнење-запечатување раствор за дијализа, производна линија за полнење-запечатување на претходно наполнет шприц итн.
Опрема за третман на вода:
Тоа е високотехнолошка корпорација специјализирана за истражување и развој и производство на RO единица за прочистена вода, мулти-ефектен дестилатор на вода за вода за инјектирање, генератор на прочистена пареа, системи за подготовка на раствори, сите видови резервоари за складирање вода и раствори и системи за дистрибуција .
Обезбедуваме дизајн и производство на опрема со висок квалитет во согласност со GMP, USP, FDA GMP, EU GMP итн.
Фабрика за автопакување и магацински систем и капацитети:
Како лидер во производството за логистички и автоматско интелигентно интегрирање на магацински систем, ние се фокусираме на системите за автоматско пакување и складиште за истражување и развој, дизајнирање, производство, инженерство и обука.
Обезбедете им на клиентите целиот систем за интеграција, од автоматско пакување до инженерството WMS & WCS на складиштето со висок квалитет и одлична услуга, како што се роботска машина за пакување картони, целосно автоматска машина за расклопување картон, автоматски логистички систем и Автоматски тридимензионален магацински систем итн.
Со повеќето исплатливи решенија, нашите проекти и производи се широко користени во фармацевтската, прехранбената, електронската индустрија и логистичката индустрија итн.
Погон за машини за цевки за вакуум крв за собирање:
Се фокусиравме на висококвалитетната, ефикасна, практична и стабилна опрема за производство на цевки за собирање крв и релевантен автоматски систем. Ја усвоивме најнапредната технологија за производство на вакуумски цевки за собирање крв во изминатите 20 години и развивме неколку генерации на производствени линии за вакуумска цевка за собирање крв, што ја промовираше индустријата за производство на вакуумска крв за собирање на високо ниво низ целиот свет.
Вложуваме големи напори за квалитетот на производот и техничките иновации, постигнавме повеќе од 20 патенти за опрема за производство на цевки за собирање крв. Ние постојано го подобруваме техничкото ниво на опремата и стануваме лидер и креатор на кинеската индустрија за производство на опрема за цевки за собирање крв.
Задгранични проекти
Досега, веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема во повеќе од 40 земји. Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти да ја изградат фармацевтската и медицинската фабрика со проекти клуч на рака во Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска Арабија, Ирак, Нигерија, Уганда итн. Сите овие проекти ги освоија нашите клиенти и нивната влада високи коментари.
Централна Азија
Во пет земји од Централна Азија, најголемиот дел од фармацевтските производи се увезуваат од странски земји, а да не се споменува инфузијата за инјектирање. По неколку години напорна работа, веќе им помогнавме да се извлечат од маката една по друга. Во Казахстан изградивме голема интеграциска фармацевтска фабрика која вклучува две производни линии Soft Bag IV-Solution и четири производни линии за инјектирање ампули.
Во Узбекистан изградивме фармацевтска фабрика PP Bottle IV-Solution, која може да произведе 18 милиони шишиња годишно. Фабриката не само што им носи значителна економска корист, туку и на локалното население им дава опипливи придобивки од фармацевтскиот третман.
Африка
Африка со големо население, во која базата на фармацевтската индустрија останува слаба, треба повеќе да се грижи. Во моментов, градиме фармацевтска фабрика за меки кеси IV-решенија во Нигерија, која може да произведе 20 милиони меки кеси годишно. Ќе продолжиме да градиме повеќе фармацевтски фабрики од висока класа во Африка и посакуваме локалното население во Африка да може да добие опиплива корист со користење на безбедни фармацевтски производи од домашно производство.
Блискиот Исток
За Блискиот Исток, фармацевтската индустрија е само во почетната фаза, но тие се повикуваат на ФДА на САД со најнапредна идеја и највисок стандард да го надгледуваат квалитетот на нивните лекови и фармацевтските фабрики. Еден од нашите клиенти од Саудиска Арабија ни издаде наредба да го направиме целиот проект Soft Bag IV-Solution Turnkey Project за нив, кој може да произведе повеќе од 22 милиони меки кеси годишно.
Во другите азиски земји, фармацевтската индустрија постави основа, но сè уште не им е лесно да изградат висококвалитетна фабрика за IV-Solution. Еден од нашите индонезиски клиенти, исто така, по кругови на селекција, избра нас, кои обработуваме најсилна сеопфатна сила, да изградиме фармацевтска фабрика од висока класа IV-Solution во нивната земја. Ја завршивме нивната фаза 1 проект „клуч на рака“ со 8000 шишиња/час кој работи непречено. И нивната фаза 2 со 12000 шишиња/час, инсталацијата ќе ја започнеме кон крајот на 2018 година.
НАШИОТ ТИМ
• Како професионален тим има повеќе од 10 години искуство и акумулирани ресурси во фармацевтската индустрија, огромното мнозинство на набавки на производи се со добар квалитет, конкурентна цена, висока цена и профитабилна.
• Со професионален систем за контрола и гаранција за квалитет, нашиот дизајн и конструкција се усогласени со стандардите за системот за квалитет FAD, GMP, ISO9001 и 14000, опремата е многу издржлива и генерално може да користи повеќе од 15 години. (Производи од нерѓосувачки челик достапни повеќе од 20 години )
• Нашиот дизајнерски тим предводен од многу високи експерти во фармацевтската индустрија со извонредна техничка способност, вешти во продлабочување, зајакнување на деталите, Целосно гарантира ефективно спроведување на проектот.
• Со внимателна пресметка, рационално планирање и сметководство на трошоци, специјализирана систематизација, управување со обемот и оптимизирање на трошоците за работа во изградбата, со што се обезбедуваат претпријатијата да имаат добар профит.
• Со професионалниот сервисен тим поддршка онлајн и офлајн на повеќејазици, како што се: англиски, шпански, француски и др., со што се обезбедува висок квалитет и ефикасна услуга.
• Повеќе од 10 години искуство на проектот „клуч на рака“ во фармацевтската област со многу силни технички вештини за инсталација и конструкција, проектите се усогласени со FDA, GMP и Европската Унија и друга верификација.
НЕКОИ ОД НАШИТЕ КЛИЕНТИ
ПРЕКРАСНИ ДЕЛА КОИ НАШИОТ ТИМ ИМ ПРИДОНЕСЕ НА НАШИТЕ КЛИЕНТИ!
Сертификат на компанијата
CE
ФДА
ФДА
ISO 9001
Презентација на случајот на проектот
Извезовме стотици опрема во повеќе од 40 земји, исто така обезбедивме повеќе од десет фармацевтски проекти „клуч на рака“ и неколку медицински проекти „клуч на рака“. Со големи напори цело време, ги добивме високите коментари на нашите клиенти и постепено ја воспоставивме добрата репутација на меѓународниот пазар.
Обврска за услуги
I Техничка поддршка пред продажба
1. Учествувајте во подготовката на проектот и давајте референтни совети на дофат кога купувачот ќе почне да го спроведува проектниот план и изборот на типот на опрема.
2. Испратете сродни технички инженери и продажен персонал за да спроведат длабока комуникација со техничките работници на купувачот и да го дадат решението за избор на типот на почетната опрема.
3. Доставете го дијаграмот на текови на процесот, техничките податоци и распоредот на објектите на соодветната опрема на купувачот за неговиот дизајн на фабричката зграда.
4. Обезбедете инженерски пример на компанијата за референца на купувачот при изборот на типот и дизајнот. Истовремено дајте ги поврзаните работи од инженерскиот пример за техничка размена.
5. Проверете го производното поле и текот на процесот на компанијата. Обезбедете документи поврзани со системот за логистичко управување и системот за контрола на квалитетот.
II Проектен менаџмент во продажба
1. Во однос на проектот со неговиот потпишан договор, компанијата го спроведува проектниот менаџмент кој го покрива целокупниот процес од потпишување договор до финална проверка и прифаќање на проектот. Основните чекори се како што следува: потпишување договор, определување графикон на планот на подот, производство и обработка, помало склопување и дебагирање, дебагирање на конечното склопување, инспекција на испорака, испорака на опрема, дебагирање на терминал, проверка и прифаќање.
2. Компанијата ќе назначи инженер со богато искуство во управување со проекти за одговорно лице, кое ќе ја преземе целосната одговорност за управување со проекти и врски. Купувачот треба да го потврди материјалот за пакување и да остави примерок. Купувачот, исто така, треба да го обезбеди материјалот за пилотско работење при склопување и дебагирање за добавувачот бесплатно.
3. Прелиминарната проверка и прифаќањето на опремата може да се изврши во фабриката на добавувачот или во фабриката на купувачот. Доколку проверката и прифаќањето се вршат во фабриката на добавувачот, купувачот треба да испрати лица во фабриката на добавувачот за проверка и прифаќање во рок од 7 работни дена по добивањето на известувањето за завршеното производство на опрема од добавувачот. Доколку проверката и прифаќањето се вршат во фабриката на купувачот, опремата треба да се отпакува и провери со присуство на работи и од добавувачот и од купувачот во рок од 2 работни дена по пристигнувањето на опремата. Треба да се заврши и извештајот за проверка и прифаќање.
4. Шемата за инсталација на опремата се одредува со договор на двете страни. Неговиот персонал за отстранување грешки ќе ја води инсталацијата според договорот и ќе спроведе теренска обука за персоналот за работа и одржување на корисникот.
5. Под услов да се снабдува со вода, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање, купувачот може писмено да го извести добавувачот да испрати персонал за дебагирање на опремата. Трошоците за вода, струја, гас и материјал за дебагирање треба да ги плати купувачот.
6. Дебагирањето се врши во две фази. Опремата е поставена и линиите се поставени во првата фаза. Во втората фаза се врши дебагирање и пилот возење под услов клима уредот на корисникот да е прочистен и да има вода, струја, гас и материјал за дебагирање.
7. Во однос на конечната проверка и прифаќање, финалниот тест се врши според договорот и упатството на опремата во присуство и на персоналот на добавувачот и на одговорното лице на купувачот. Конечниот извештај за проверка и прифаќање се пополнува кога ќе заврши последниот тест.
III Обезбедени технички документи
I) Податоци за квалификација за инсталација (IQ)
1. Сертификат за квалитет, упатство, листа за пакување
2. Список за испорака, список на делови што носат, известување за дебагирање
3. Дијаграми за инсталација (вклучувајќи цртање на контурите на опремата, цртеж на локација на цевката за поврзување, цртеж на локација на јазол, електричен шематски дијаграм, дијаграм за механички погон, книга со упатства за инсталација и подигање)
4. Работен прирачник за главните купени делови
II) Податоци за квалификација за успешност (PQ)
1. Фабрички инспекциски извештај за параметарот на перформанси
2. Уверение за прием на инструмент
3. Сертификат за критичен материјал на главната машина
4. Тековни стандарди на стандарди за прифаќање на производот на производот
III) Податоци за квалификација за работа (OQ)
1. Метод на тестирање за технички параметар на опрема и индекс на перформанси
2. Стандардна оперативна процедура, стандардна процедура за плакнење
3. Процедури за одржување и поправка
4. Стандарди за недопреност на опремата
5. Евиденција за квалификација за инсталација
6. Евиденција за квалификација за успешност
7. Евиденција за квалификации за трчање пилот
IV) Проверка на перформансите на опремата
1. Основна функционална верификација (проверете ја натоварената количина и јасност)
2. Проверете ја усогласеноста на структурата и изработката
3. Функционален тест за барања за автоматска контрола
4. Обезбедување решение кое овозможува комплетниот сет на опрема да ја исполни верификацијата GMP
IV Постпродажна услуга
1. Воспоставете датотеки со опрема за клиентите, одржувајте го непрекинат синџир на снабдување на резервни делови и давајте совети за техничко ажурирање и замена на клиентот.
2. Воспоставете систем за следење. Посетете го клиентот периодично кога ќе заврши инсталацијата и дебагирањето на опремата за да се повратат информациите за користење на време за да се обезбеди звучна, стабилна и сигурна работа на опремата и да се отстрани грижата на купувачот.
3. Направете одговор во рок од 2 часа по добивањето на известувањето за дефект на опремата на купувачот или барањето за услуга. Организирајте персонал за одржување да стигне до локацијата во рок од 24 часа, а најдоцна за 48 часа.
4. Гарантен период за квалитет: 1 година по прифаќањето на опремата. „Три гаранции“ спроведени во текот на периодот на гаранција за квалитет вклучуваат: гаранција за поправка (за комплетната машина), гаранција за замена (за носење делови освен оштетувања предизвикани од човекот) и гаранција за враќање на парите (за изборни делови).
5. Воспоставете систем за жалби за услуги. Наша крајна цел е подобро да им служиме на нашите клиенти и да го прифатиме надзорот на нашите клиенти. Одлучно треба да ставиме крај на феноменот дека нашиот персонал бара плаќање за време на инсталацијата на опремата, дебагирањето и техничкиот сервис.
V Програма за обука за работа и одржување
1. Општиот принцип на обуката е „висока количина, висок квалитет, брзина и намалување на трошоците“. Програмата за обука треба да му служи на производството.
2. Предмет: Теоретски и практичен курс. Теоретскиот курс главно се однесува на принципот на работа на опремата, структурата, карактеристиките на изведбата, опсегот на примена, оперативните мерки на претпазливост итн. опрема и замена и прилагодување на наведените делови.
3. Наставници: Главниот дизајн на производот и искусни техничари
4. Приправници: Оперативен персонал, персонал за одржување и поврзан менаџерски персонал од купувачот.
5. Режим на обука: Програмата за обука се спроведува на местото за производство на опрема на компанијата за прв пат, а програмата за обука се спроведува на местото на производство на корисникот по втор пат.
6. Време на обука: Во зависност од практичната ситуација на опремата и специјализантите
7. Трошоци за обука: обезбедување на податоци за обуката бесплатно и сместување на специјализантите бесплатно и не наплаќање такса за обука.