Шангај Ивен Фарматех Инженеринг копродукции, ООД
Iven Pharmatech Engineering е меѓународна компанија за професионално инженерство кое обезбедува решенија за здравствена индустрија. Ние нудиме интегрирано инженерско решение за светски фармацевтски фабрички и медицински фабрика во согласност со EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP принцип итн.
Кои сме ние
Ивен е основан во 2005 година и длабоко ора во полето на фармацевтската и медицинската индустрија, воспоставивме четири растенија кои произведуваат машини за фармацевтско полнење и пакување, фармацевтски систем за третман на вода, интелигентен пренесување и логистички систем. Обезбедивме илјадници фармацевтска и опрема за медицинско производство и проекти за клуч на рака, им служевме на стотици клиенти од повеќе од 50 земји, им помогнаа на нашите клиенти да ја подобрат својата фармацевтска и медицинска способност за производство, да го освојат уделот на пазарот и доброто име на нивниот пазар.
Што правиме
Врз основа на индивидуалните побарувања на клиентите од различни земји, ние го прилагодуваме интегрираното инженерско решение за хемиска инекција на фарма, цврста лекови, биолошка фарма, медицинска потрошувачка фабрика и сеопфатна фабрика. Нашето интегрирано инженерско решение ги опфаќа чиста просторија, чисти комунални услуги, фармацевтски систем за третман на вода, систем на процеси на производство, фармацевтска автоматизација, систем за пакување, интелигентен логистички систем, систем за контрола на квалитет, централна лабораторија и така натаму. Според персонализираниот услов на клиентите, ИВЕН може да ја обезбеди професионалната услуга како подолу:
*Консалтинг за изводливост на проектот
*Дизајн на инженеринг на проекти
*Избор и прилагодување на моделот на опрема
*Инсталација и пуштање во употреба
*Валидација на опремата и процесот
*Консултант за контрола на квалитетот
*Пренесување на технологија за производство
*Тешка и мека документација
*Обука за персонал
*Услуга по целосна работа
*Производство на довербата
*Услуга за надградба и така натаму.
Зошто сме
Создадете вредност за клиентитее значењето на постоењето на Ивен, исто така е и водич за акција за сите наши членови на ИВ. Нашата компанија им служеше на меѓународните клиенти повеќе од 16 години, можеме многу добро да го разбереме индивидуалниот услов на нашите меѓународни клиенти и секогаш да обезбедиме високо квалитетна опрема и проект за клиенти со разумна цена.
Нашите технички експерти имаат децениско искуство во фармацевтската и медицинската индустрија, запознаени со повеќето меѓународни барања за GMP, како што е EU GMP / US FDA CGMP, кои GMP, PIC / S GMP принцип итн.
Нашиот инженерски тим е вреден и високо ефикасен, има богато искуство за различен вид фармацевтски проект, ние го конструираме проектот со висок квалитет, не само што ги разгледува тековните барања на клиентот, туку и со оглед на идната дневна заштеда на трошоците и одржување на трошоците на клиентот, дури и идната експанзија.
Нашиот тим за продажба е добро образована кого има меѓународно видување и сродни фармацевтски професионални знаења, им обезбедува на клиентите пријателска и ефикасна услуга од сцената пред продажбата до сцената по продажбата со силно чувство за одговорност и мисија.
Инженерски случај
Дали ги имате следниве проблеми
• Определувањето на предлогот за дизајн не се истакнати, распоредот е неразумно.
• Дизајнот на продлабочување не е стандардизиран, имплементацијата е тешка.
• Напредокот на програмата за дизајн е надвор од контрола, распоредот за градба е бесконечен.
• Квалитетот на опремата не може да се знае сè додека не успеа да работи.
• Тешко е да се проценат трошоците до губење пари.
• Зададете многу време на посета на добавувачи, комуницирање на предлогот за дизајн и управување со градежништвото, споредете еден по друг повторно и повторно.
Ивен обезбедува интегрирано инженерско решение за светски фармацевтски и медицински фабрика вклучуваат чиста просторија, авто-контрола и систем за набудување, фармацевтски систем за третман на вода, решение за подготвување и пренесување на систем, полнење и пакување систем, автоматски логистички систем, систем за контрола на квалитетот и Централна лабораторија и итн. Висока репутација и статус во поднесувањето на фармацевтската индустрија дома.
Нашата фабрика
Фармацевтски машини：
Нашата способност за истражување и развој на фармацевтски машини за производи од серија IV решенија е на апсолутно водечко ниво на домашно и напредно ниво на меѓународно ниво. Аплицираше за над 60 технички патенти, може да обезбеди целосни документи за одобрување за одобрување на производи на клиенти и сертификат за GMP. Нашата компанија има продадено стотици мека торба IV решение за производство до крајот на 2014 година, таа учествува со 50% од уделот на пазарот; Линијата за производство на стакло шише IV со решение сочинува над 70% удел на пазарот во Кина. Производството на производство на пластично шише IV, исто така, се продаде на Централна Азија и Југоисточна Азија итн. Се стекнува со едногласни пофалби од сите клиенти. Нашата компанија има изградено добар однос за деловна соработка со над 300 производители на решенија во Кина и се здоби со добра репутација во Узбекистан, Пакистан, Негерија и 30 други земји. Станавме најпосакувана кинеска марка кога купуваат производители на решенија во светот IV. Ние строго го контролираме квалитетот на машините, врз основа на ISO9001: 2008, следете ги CGMP, европски GMP, американски FDA GMP и СЗО GMP стандарди итн.
Имаме развиено серија на опрема за да ги исполниме прилагодените услови, како што е не-PVC меко торба/ PP шише/ стакло шише IV раствор за производство, линија за производство на автоматска линија за миење на ампула/ вијал-линија за производство на залепење на орална линија за миење садови, линија за производство на орална линија за миење и сл.
Опрема за третман на вода：
Тоа е високо-технолошка корпорација е специјализирана за R&D и производство на RO единица за прочистена вода, мулти-ефект на систем за дестилатор за вода за вода за инјектирање, прочистен генератор на пареа, системи за подготовка на растворот, сите видови на вода и резервоар за складирање на раствори и системи за дистрибуција.
Ние нудиме дизајн и производство со висок квалитет на опрема во согласност со GMP, USP, FDA GMP, EU GMP итн.
Автоматско пакување и складиште на систем и погони：
Како лидерско производство за логистички и автоматски систем за складирање на интелигентни интелигентни интелигентни интелигентни интелигентни интелигенции, ние се фокусираме на системот за автоматско пакување и складиште на системот R&D, дизајнирање, производство, инженерство и обука.
Обезбедете им на клиентите целиот систем за интеграција од автоматското пакување до складиште WMS & WCS инженеринг со високо квалитетна и одлична услуга, како што се роботска машина за пакување картони, целосно автоматска машина за откривање на картон, автоматски логистички систем и автоматски тродимензионален магацински систем итн.
Со најефикасни решенија, нашите проекти и производи се користат во фармацевтска, храна, електронски индустрии и логистичка индустрија итн.
Вакуумска фабрика за машини за собирање на крв：
Се фокусиравме на висококвалитетна, ефикасна, практична и стабилна опрема за производство на цевки за собирање на крв и релевантен автоматски систем. Ние ја усвоивме најнапредната технологија за производство на цевки за собирање на вакуумски крв во изминатите 20 години, и развивме неколку генерации на вакуумски линии за производство на цевки за собирање на крв, кои ја промовираа индустријата за производство на вакуумска крв на високо ниво низ целиот свет.
Ние правиме големи напори за квалитетот и техничката иновација на производот, постигнавме повеќе од 20 патенти за опрема за производство на цевки за собирање на крв. Ние постојано го подобруваме техничкото ниво на опрема и стануваме лидер и креатор на индустријата за производство на опрема за производство на цевки за собирање на крв.
Проекти преку Интернет
До сега, веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема на повеќе од 40 земји. Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти да ја изградат фармацевтската и медицинската фабрика со проекти за клуч на рака во Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска, Ирак, Нигерија, Уганда итн. Сите овие проекти ги освоија нашите клиенти и нивната влада високи коментари.
Централна Азија
Во пет земји од Централна Азија, повеќето фармацевтски производи се увезуваат од странски земји, а не се споменуваат инфузија со инјектирање. После неколку години напорна работа, веќе им помогнавме да излезат од неволја еден по друг. Во Казахстан, ние изградивме голема фармацевтска фабрика за интеграција која вклучува две линии за производство на мека торба IV-решение и четири линии за производство на инјектирање на ампули.
Во Узбекистан, ние изградивме PP шише IV-Solution Pharmate Fumply, која може да произведува 18 милиони шише на годишно ниво. Фабриката не само што им носи значителна економска придобивка, туку и на локалното население им дава материјални придобивки од фармацевтскиот третман.
Африка
Африка со големо население, во кое базата на фармацевтската индустрија останува слаба, треба поголема загриженост. Во моментов, ние градиме мека торба IV-решение фармацевтска фабрика во Нигерија, која може да произведе 20 милиони мека торба годишно. Ние ќе продолжиме да градиме повеќе фармацевтски фабрики со висока класа во Африка и посакуваме локалното население во Африка да може да добие опиплива корист со користење на безбедни фармацевтски производи на производство на домови.
Блискиот исток
За Блискиот исток, фармацевтската индустрија е само во почетна фаза, но тие се однесуваат на ФДА на САД со најнапредна идеја и највисок стандард за надзор на нивните лекови за квалитет и фармацевтски фабрики. Еден од нашите клиенти од Саудиска Арабија ни издаде наредба за да го направиме целиот проект за клуч на рака на мека торба IV-решение за нив, што може да произведе повеќе од 22 милиони мека торба годишно.
Во другите азиски земји, фармацевтската индустрија има основа, но сè уште не е лесно за нив да изградат висококвалитетна фабрика за решенија IV-решенија. Еден од нашите индонезиски клиенти, исто така, по рунди на селекција, нè избра, кои обработуваат најсилна сеопфатна сила, да изградат фармацевтски фабрика од висока класа IV-решение во нивната земја. Ние го завршивме нивниот проект за клуч на рака во фаза 1 со 8000 шишиња/час што работи непречено. И нивната фаза 2 со 12000 шишиња/час, ќе ја започнеме инсталацијата кон крајот на 2018 година.
Нашиот тим
• Бидејќи професионалниот тим има повеќе од 10 години искуства и акумулирани ресурси во фармацевтската индустрија, огромното мнозинство на набавки на производи се со добар квалитет, конкурентна цена, висока економична и профитабилна.
• Со систем за професионална контрола и обезбедување на квалитет, нашиот дизајн и градежништво се во согласност со стандардите FAD, GMP, ISO9001 и 14000 квалитетни системи, опремата е многу издржлива и генерално може да користи повеќе од 15 години. (Производи од не'рѓосувачки челик се достапни повеќе од 20 години)
• Нашиот тим за дизајн предводен од многу високи експерти во фармацевтската индустрија со извонредна техничка способност, квалификувана за продлабочување, зајакнување на детали, целосно гарантира ефикасно спроведување на проектот.
• Со внимателна пресметка, рационално планирање и сметководство на трошоците специјализирана систематизација, управување со скала и оптимизирање на трошоците за градба на трудот, со што претпријатијата имаат добар профит.
• Со поддршка на тимот за професионални услуги преку Интернет и офлајн во мулти -лангуа, како што се: на англиски, шпански, француски, ЕКТ, со што се обезбедува високо квалитетна и ефикасна услуга.
• Повеќе од 10 години искуства за проект на клуч на рака во фармацевтско поле со многу силни технички вештини за инсталација и градежништво, проектите се придржуваа кон ФДА, ГМП и Европската унија и друга верификација.
Некои од нашите клиенти
Прекрасни дела што нашиот тим придонесе за нашите клиенти!
Сертификат за компанија
CE
ФДА
ФДА
ISO 9001
Презентација на проектот
Ние извезувавме стотици капацитети на повеќе од 40 земји, исто така, обезбедија повеќе од десет проекти за фармацевтски клуч на рака и неколку проекти за медицински клуч на рака. Со големи напори цело време, ги добивме високите коментари на нашите клиенти и постепено ја воспоставивме добрата репутација на меѓународниот пазар.
Услуга посветеност
Јас пред-продажба на техничка поддршка
1. Учествувајте во подготовката работа на проектот и давајте референтни совети на дофат кога купувачот ќе започне да го спроведува планот на проектот и изборот на типот на опремата.
2. Испратете сродни технички инженери и персонал за продажба за да извршите длабока комуникација со техничките работи на купувачот и да го дадете почетното решение за избор на типот на опрема.
3. Набавете го табелата со процеси, техничките податоци и распоредот на објектите на поврзаната опрема на купувачот за неговиот дизајн на фабричката зграда.
4. Дајте инженерски пример на компанијата за референца на купувачот за време на селекцијата и дизајнот на типот. Истовремено дајте ги поврзаните работи на инженерскиот пример за техничка размена.
5. Проверете го полето за производство и проток на процеси на компанијата. Обезбедете документи поврзани со системот за логистичко управување и системот за контрола на квалитетот.
II Управување со проекти во продажба
1. Во однос на проектот со потпишан договор, компанијата го спроведува управувањето со проектот што го опфаќа целокупниот процес од потпишување на договори до конечна проверка и прифаќање на проектот. Основните чекори се како што следува: потпишување на договори, определување на графиконот на подот, производство и обработка, мало собрание и дебагирање, дебагирање на конечно собрание, инспекција за испорака, испорака на опрема, дебагирање на терминали, проверка и прифаќање.
2. Компанијата ќе назначи инженер со изобилство на искуство во управување со проекти како надлежен човек, кој ќе преземе целосна одговорност за управување со проекти и врски. Купувачот треба да го потврди материјалот за пакување и да остави примерок. Купувачот исто така треба да обезбеди материјал за пилотски трчање за време на склопување и дебагирање на снабдувачот бесплатно.
3. Прелиминарната проверка и прифаќање на опремата може да се изврши во фабриката на снабдувачот или во фабриката на купувачот. Ако проверката и прифаќањето се спроведат во фабриката на снабдувачот, купувачот треба да испраќа лица во фабриката на снабдувачот за проверка и прифаќање во рок од 7 работни денови по добивањето на известување за производство на опрема завршено од снабдувачот. Ако проверката и прифаќањето се вршат во фабриката на купувачот, опремата треба да се распакува и провери со присуство на работи и од снабдувачот и од купувачот во рамките на 2 работни денови по пристигнувањето на опремата. Извештајот за проверка и прифаќање исто така треба да се заврши.
4. Шемата за инсталација на опрема се одредува преку договорот на обете страни. Нејзиниот персонал за дебагирање ќе ја води инсталацијата според договорот и ќе изврши обука на терен за персоналот за работа и одржување на корисникот.
5. Под услов да се снабдуваат водоснабдување, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање, купувачот може да го извести во писмената форма Добавувачот да испрати персонал за дебагирање на опрема. Трошокот за вода, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање треба да го плати купувачот.
6. Дебагирањето се спроведува во две фази. Опремата е инсталирана и линиите се поставени во првата фаза. Во втората фаза, дебагирањето и пилотот се врши под услов да се прочисти климатик на корисникот и се достапни вода, електрична енергија, гас и дебагирање.
7 Во врска со конечната проверка и прифаќање, конечниот тест се спроведува според договорот и книгата за инструкции на опремата во присуство на персоналот на добавувачот и надлежното лице на купувачот. Конечниот извештај за проверка и прифаќање е исполнет кога ќе заврши конечниот тест.
Доставени технички документи
З) Податоци за квалификација за инсталација (IQ)
1. Сертификат за квалитет, книга за инструкции, список за пакување
2 список за испорака, список на делови за носење, известување за дебагирање
3 Дијаграми за инсталација (вклучително и цртање на Опремата за цртање, цртање на локација на цевки за поврзување, цртање на локација на јазол, електричен шематски дијаграм, механички дијаграм на погон, инструкциска книга за инсталација и дигање)
4. Работен прирачник за главни купени делови
Ii) Податоци за квалификација за перформанси (PQ)
1. Извештај за фабрички инспекција за параметарот за перформанси
2 Сертификат за прифаќање за инструмент
3. Сертификат за критичен материјал на главната машина
4 Тековни стандарди на стандарди за прифаќање на производи на производот
Iii) Податоци за квалификација за работа (OQ)
1. Метод за тестирање за технички параметар и индекс на перформанси
2. Стандардна процедура за работа, стандардна постапка за плакнење
3. Постапки за одржување и поправка
4. Стандарди за непроменета опрема
5 запис за квалификација за инсталација
6 Рекорд за квалификација за перформанси
7. Пилотски запис за квалификација
Iv) верификација на ефикасноста на опремата
1. Основна функционална верификација (проверете ја натоварената количина и јасност)
2. Проверете за сообразноста на структурата и измислицата
3. Функционален тест за автоматски контролен барач
4. Обезбедување решение што овозможува целосен сет на опрема за исполнување на верификацијата на GMP
IV услуга по продажба
1. Воспоставете датотеки за опрема за клиенти, чувајте го непрекинат синџир на резервни делови и дајте совети за техничко ажурирање и замена на клиентот.
2. Воспоставете го системот за следење. Посетете го клиентот периодично кога инсталацијата и дебагирањето на опремата е завршена за да ги искористите информациите за употреба навреме за да се обезбеди звук, стабилно и сигурно работење на опремата и отстранете ја загриженоста на клиентот.
3. Направете одговор во рок од 2 часа по приемот на известувањето за неуспех на опремата на купувачот или барањето за услуга. Наредете го персоналот за одржување за да стигнете до страницата во рок од 24 часа и најновите 48 часа.
4. Период на гаранција за квалитет: 1 година по прифаќањето на опремата. „Три гаранции“ извршени за време на периодот на гаранција за квалитет вклучуваат: гаранција за поправка (за целосна машина), гаранција за замена (за носење делови освен оштетување на човекот) и гаранција за поврат (за изборни делови).
5. Воспоставете систем за жалби за услуги. Наша крајна цел е да им служиме на нашите клиенти подобро и да прифатиме надзор на нашите клиенти. Треба да ставиме крај одлучно на феноменот дека нашиот персонал бара исплата за време на инсталацијата на опремата, дебагирање и техничка услуга.
V Програма за обука за работа и одржување
1. Генералниот принцип на обука е „висока количина, висок квалитет, раст и намалување на трошоците“. Програмата за обука треба да му служи на производството.
2. Курс: Теоретски курс и практичен курс. Теоретскиот курс главно се однесува на принципот на работа, структурата, карактеристиките на перформансите, опсегот на апликации, оперативните мерки на претпазливост, итн. Наставниот метод на ученик усвоен за практичен курс им овозможува на учесниците брзо да ја совладаат работата, секојдневното одржување, дебагирање и решавање на проблеми на опремата и замена и прилагодување на одредени делови.
3. Наставници: Голем дизајн на производот и искусни техничари
4. специјализанти: Оперативен персонал, персонал за одржување и поврзан персонал за управување од купувачот.
5.
6. Време на обука: Во зависност од практичната состојба на опрема и специјализанти
7.