Опис на производот:

IVEN обезбедува професионални услуги во инженерски дизајн, обработка и производство, управување со проекти, верификација и пост-продажна услуга.На биофармацевтските компании како што се вакцини, лекови за моноклонални антитела, лекови за рекомбинантни протеини и други биофармацевтски компании им обезбедува индивидуализација од лабораторија, пилот тест до производствена скала.Целосна палета на биореактори за култура на клетки од цицачи и иновативни севкупни инженерски решенија.Дизајнот и производството на биореакторите строго ги следат прописите за GMP и барањата на ASME-BPE, усвојуваат професионален, лесен за користење, модуларен дизајн и совршени и флексибилни комбинации на структурен дизајн за да се задоволат барањата на клеточната сериска култура.

Составен е од единица резервоар, единица за мешање, единица за контрола на температурата на обвивката, единица за влез на воздух со четири насоки, единица за издувни гасови, единица за напојување и полнење, единица за земање примероци и берба, контролна единица за автоматизација и заеднички медиум единица.Програмата за самоконтрола е во согласност со меѓународниот стандард S88, со јасна структура, целосно снимање на историски податоци, складирање, управување, прикажување на графикот на трендови и функции за анализа на податоци за обука, во согласност со GAMP5;Функција на ревизорска патека (електронски запис/електронски потпис), во согласност со CFR 21 ДЕЛ11.

Производот е погоден за култура со целосна суспензија, култура на носител на листови и култура на микроносач на биолошки лекови како што се антитела и вакцини (како што се вакцина против беснило, ФМД) и други биолошки лекови во пилот и производствена скала.