IV Проект за стаклено шише за инфузија со клуч на рака
Опис на производот:
IVEN Pharmatech е пионер добавувач на постројки со клуч на рака кој обезбедува интегрирано инженерско решение за фармацевтската фабрика низ целиот свет, како што се IV раствор, вакцина, онкологија итн., во согласност со EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.
Ние обезбедуваме најразумен проектен дизајн, висококвалитетна опрема и приспособена услуга за различни фармацевтски и медицински фабрики од А до Ш за раствор за мека кеса без ПВЦ IV, раствор од ПП шише IV, раствор од стаклена вијала IV, вијала и ампула за инјектирање, Сируп, таблети и капсули, вакуумска цевка за собирање крв итн.
Опис на јадрото
SHANGHAI IVEN PHAMATECH се смета за лидер за добавувач на проекти за IV решенија клуч на рака.
Во нашите понуди клуч на рака, ние обично ги исклучуваме оние артикли кои самиот клиент може да ги набави локално по поволни цени (како земјиште, згради, делови од ѕидови од тули...).
Покрај тоа, IVEN може да го обезбеди проектот „Клуч на рака“, исто така, може да му помогне на клиентот за следнава работа:
– Напредно know How Transfer за дополнителни раствори од стаклено шише IV.
– Помош после стартување
– Суровини и потрошен материјал
– Black Utilities
СТАНДАРД IV ПРОИЗВОДИ ЗА РЕШЕНИЕ &TPN
- NaCl 0,18 - 2,7%
- гликоза 2,5 - 50%
- Раствор на натриум лактат (Хартмансов).
- Рингер лактат
- Вода за инјектирање
- Стерилна вода за наводнување
- Натриум хлорид 0,9% за наводнување
- Натриум хлорид
- Калиум хлорид 0,15 – 0,3% во натриум хлорид 0,9%
- Калиум хлорид 0,15 - 0,3% во гликоза 5%
TPN (вкупна парентерална исхрана)
- Амино киселини
- Емулзија за масти
СПЕЦИЈАЛНИ РЕШЕНИЈА
- Парацетамол
- Плазма експандери
- Манитол
- Лидокаиње хидрохлорид 0,4% и гликоза 5%
- Натриум бикарбонат 1,26 – 4,2%
- Раствор на фосфат IV
- Метронидазол
- Ципрофлоксацин
- Левофлоксацин
- Флуконазол
ОД ДИЗАЈН ДО ВАЛИДАЦИЈА, СЕКОГАШ СМЕ ВНИМАНИЕ ЗА НАШИОТ КЛИЕНТ.
Стандардите за добра производна пракса (cGMP) бараат посебно внимание на процедурите за проценка и верификација на ризикот: „... потребно е доброто производство да ги идентификува активностите на валидација неопходни за да се покажат контролните критични аспекти на одредени операции.Значајните промени направени на инсталациите, опремата и процесите, кои можат да влијаат на квалитетот на производот, треба да се потврдат.Треба да се користи постапка за проценка на ризикот за да се одреди обемот и степенот на валидација“.Главниот план за валидација служи за да се осигура дека сета опрема, процедури кои можат да влијаат на квалитетот или интегритетот или ефективноста на производот се потврдени;ги содржи општите принципи кои се усогласени за време на задачата за валидација и планира активности што треба да се спроведат за таа цел.
ИВЕН КЛУЧ НА РАБОТ ЗА IV ФЛУИДИ И ПАРЕНТЕРАЛНИ РЕШЕНИЈА / СТАНДАРДНИ ЧЕКОРИ
√ Основно инженерство √ Детално инженерство √ Дизајн квалификација √ Влезна постројка за предтретман на вода √ Системи за фармацевтска вода (омекната, прочистена и дестилирана вода) √ системи за преработка и подготовка на раствори √ Епоксидна обвивка на подови/ПВЦ под √ HVAC и постројка за третман на воздух √ автоклав √ генератор на чиста пареа и PS коло √ Лаборатории за анализа (микробиолошки/хемиски) √ Главен план на локацијата √ главен план за валидација √ инсталација √ обука и обука √ √ IQ/OQ √ PQ протоколи √ Валидација на локацијата √ Стандардни оперативни процедури √ Почетен трансфер на знаење √ претходна ревизија на GMP √ резервни делови за n години
IVEN Странски проекти со клуч на рака
Досега, веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема во повеќе од 40 земји.Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти да ја изградат фармацевтската и медицинската фабрика со проекти клуч на рака во Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска Арабија, Ирак, Нигерија, Уганда итн. Сите овие проекти ги освоија нашите клиенти и нивната влада високи коментари.
Професијата и искуството на IVEN може да ви помогнат да ја завршите целата фабрика за IV решенија клуч на рака за најкратко време и да ги избегнете сите видови потенцијални ризици:
Клиенти на фармацевтски фабрики IVEN во странство со клуч на рака:
Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти да изградат 20+ фармацевтски и медицински погони со клуч на рака во Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска, Ирак, Нигерија, Уганда, Танзанија, Етиопија, Мјанмар итн, главно за IV раствор, ампули за инјектирање и ампули.Сите овие проекти освоија високи коментари на нашите клиенти и нивната влада.
Ја извезовме и нашата производствена линија за IV раствори во Германија.
Индонезија IV фабрика за шишиња клуч на рака
Виетнам IV фабрика за шишиња со клуч на рака
Узбекистан IV фабрика за шишиња со клуч на рака
Тајланд Растение со вијала за инјектирање со клуч на рака
Таџикистан IV фабрика за шишиња клуч на рака
