Имате прашање? Јавете ни се: + 86-13916119950

За нас

Шангај ИВЕН Фарматех инженеринг копродукции, ООД

Кои сме ние?

Шангај ИВЕН Фарматех инженеринг копродукции, Ltd е основана во 2005 година, има четири професионални фабрики за фармацевтска машинерија, машини за собирање крв, опрема за третман на вода и автоматско пакување и интелигентен логистички систем.

Ние обезбедуваме интегрирано инженерско решение за фармацевтска фабрика ширум светот и медицинска фабрика во согласност со принципот на ЕУ GMP / САД FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP принцип и сл. Нашата компанија тесно соработува со познати научни истражувачки институции и институти за дизајнирање на фармацевтската индустрија за да обезбеди разумниот дизајн на проектот, висококвалитетната опрема и прилагодената услуга за различни фармацевтски / медицински фабрики од различни земји.
Интегрираното инженерско решение на ИВЕН за фармацевтска и медицинска фабрика вклучува чиста просторија, систем за авто-контрола и мониторинг, фармацевтски систем за третман на вода, систем за подготвување и пренесување решенија, систем за полнење и пакување, интелигентен логистички систем, систем за контрола на квалитет, централна лабораторија и така натаму . Фокусиран на индивидуалните побарувања на клиентите, IVEN персонално ги прилагодува инженерските решенија прецизно за корисниците на:

Извезувавме стотици опрема во повеќе од 40 земји, исто така обезбедивме повеќе од десет фармацевтски проекти со клуч-клуч и неколку проекти за медицински клуч на рака. Со големи напори цело време, ги стекнавме високите коментари на нашите клиенти и постепено ја воспоставивме добрата репутација на меѓународниот пазар.
Врз основа на потребите на корисниците од целиот свет, ИВЕН континуирано прави многу длабоки истражувања и студии за развој на фармацевтската и медицинската индустрија, посветува големо внимание на производството на безбедност на лекови и медицински производи, извршува бесконечно подобрување на нашата машинерија и проект квалитет. Искрено ќе соработуваме со фармацевтски и медицински претпријатија од целиот свет, ќе растеме заедно и ќе правиме непрекинати напори за здравјето на луѓето. 

* Пред-инженерски консултантски услуги
* Дизајн на процесот на производство
* Дизајн на концепт и детален дизајн на конструкција
* Избор и прилагодување на моделот на опрема
* Инсталација и пуштање во работа

* Валидација на опремата и процесот
* Пренесување технологија на производство
* Тврда и мека документација
* Обука за квалификувани работници и така натаму.

til

Инженерски случај

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Дали ги имате следниве проблеми?
 • Најважните моменти од предлогот за дизајн не се истакнати, изгледот е неразумен.
• Продлабочувањето на дизајнот не е стандардизирано, спроведувањето е тешко.
• Напредокот на дизајнерската програма е надвор од контрола, распоредот за градење е бесконечен.
• Квалитетот на опремата не може да се знае додека не успеете да работите.
• Тешко е да се проценат трошоците додека не се изгубат пари.
• Залудно трошете многу време за посета на добавувачи, комуницирање на предлогот за дизајн и управување со градежништвото, споредете една по друга повторно и повторно.

Ивен обезбедува интегрирано инженерско решение за фармацевтска и медицинска фабрика ширум светот вклучуваат чиста просторија, систем за авто-контрола и мониторинг, фармацевтски систем за третман на вода, систем за подготовка и пренесување на решенија, систем за полнење и пакување, систем за автоматска логистика, систем за контрола на квалитет и централна лабораторија и итн. Според регулаторните барања на фармацевтската индустрија од различни земји и индивидуалната побарувачка на клиентот, ИВЕН внимателно ги прилагодува инженерските решенија на проектот клуч на рака и им помага на нашите клиенти да освојат висока репутација и статус во областа на фармацевтската индустрија дома.

微信图片_20200924130723
til

Нашата фабрика

Фармацевтска машинерија:

Нашата способност за истражување и развој на фармацевтската машинерија за производи од серија IV решенија е на апсолутно водечко ниво во домашно и напредно ниво на меѓународно ниво. Има аплицирано за над 60 технички патенти, може да обезбеди цели комплет документи за одобрување за одобрување на производите на клиентите и сертификат за ГМП. Нашата компанија има продадено стотици линија за производство на раствори за меки торби до крајот на 2014 година, што претставува 50% од уделот на пазарот; стаклено шише IV со производна линија на раствори учествува со над 70% удел на пазарот во Кина. Пластично шише IV решение за производство е исто така продадено на Русија, Централна Азија и Југоисточна Азија итн. Таа добива едногласна пофалба од сите клиенти. Нашата компанија има изградено добри деловни односи за соработка со над 300 производители на ИВ решенија во Кина и се здоби со добра репутација во Русија, Узбекистан, Пакистан, Негерија и уште 30 други земји. Станавме најпосакувана кинеска марка кога купуваат производители на IV раствори ширум светот. Нашата фабрика за фармацевтска машина е една од клучните членови на Кина, Здружение на фармацевтска опрема, Национален технички комитет за стандардизација на фармацевтска опрема и водечки производител на фармацевтска машина за производство во Кина. Ние строго го контролираме квалитетот на машините, засновани на ISO9001: 2008, ги следиме cGMP, европски GMP, американски FDA GMP и WHO GMP стандарди итн.

Развивме серија опрема за да ги исполниме прилагодените барања, како што се линија за производство на раствор од не-ПВЦ мека торба / ПП шише / стаклено шише IV, автоматска линија за производство на ампула / ампула / полнење-запечатување на ампула, орално течно перење-сушење-полнење- производна линија за запечатување, производна линија за полнење-запечатување на раствор за дијализа, производна линија за полнење-запечатување на шприц итн.

Опрема за третман на вода:
Тоа е високотехнолошка корпорација специјализирана за истражување и развој и производство на единица РО за прочистена вода, систем за повеќе дефектирање вода за вбризгување вода, прочистен генератор на пареа, системи за подготовка на раствори, сите видови резервоари за складирање вода и раствори и дистрибутивни системи .

Ние обезбедуваме високо квалитетно дизајнирање и производство на опрема во согласност со GMP, USP, FDA GMP, EU GMP итн.

Фабрика за автоматско пакување и магацински систем и постројки:
Како лидер во производството на логистички и автоматски интелигентен систем за складирање, ние се фокусираме на автоматско пакување и систем за складирање и складирање, проектирање, производство, инженерство и обука.

Обезбедете им на клиентите целиот систем за интеграција од автоматско пакување до складиште WMS & WCS инженеринг со висок квалитет и одлична услуга, како што се роботска машина за пакување картони, целосно автоматска машина за расклопување картон, автоматски логистички систем и автоматски тродимензионален магацински систем итн.

Со повеќето ефективни решенија, нашите проекти и производи се широко користени во фармацевтската, прехранбената, електронската индустрија и логистичката индустрија итн.

Фабрика за вакуумска крв за собирање цевки:
Ние се фокусиравме на висококвалитетната, ефикасна, практична и стабилна опрема за производство на цевки за собирање крв и релевантен автоматски систем. Ја прифативме најнапредната технологија за производство на цевки за собирање вакуумска крв во изминатите 20 години и развивме неколку генерации на линии за производство на цевки за вакуумска крв, кои ја промовираа индустријата за производство на вакуумска крв за производство на цевки во светот на високо ниво.

Ние правиме големи напори за квалитет на производот и техничка иновација, постигнавме повеќе од 20 патенти за опрема за производство на цевки за собирање крв. Ние постојано го подобруваме техничкото ниво на опрема и стануваме лидер и креатор на индустријата за производство на опрема за производство на цевки во Кина.

til

Странски проекти

До сега, веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема во повеќе од 40 земји. Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти да ја изградат фармацевтската и медицинската фабрика со проекти на клуч во Русија, Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиј, Ирак, Нигерија, Уганда итн. Сите овие проекти ги освоија нашите клиенти и високи коментари од нивната влада.

Централна Азија
Во пет земји од Централна Азија, повеќето фармацевтски производи се увезуваат од странски земји, а да не се споменува и инфузија со инјекции. После неколку години напорна работа, веќе им помогнавме да се извлечат од неволјите еден по друг. Во Казахстан, изградивме голема фармацевтска фабрика за интеграција која вклучува две линии за производство на Soft-Bag IV-Solution и четири линии за производство на ампули за инјектирање.

Во Узбекистан, изградивме фармацевтска фабрика ПП шише IV-раствор, што може да произведе 18 милиони шишиња годишно. Фабриката не само што им носи значителна економска корист, туку им дава и опипливи придобивки на локалното население од фармацевтскиот третман.

Русија
Во Русија, иако фармацевтската индустрија започна порано, и опремата и технологијата сè уште се старомодни. По повеќекратни посети на европски капацитети и споредување на различни кинески добавувачи, најголемиот фармацевтски производител на инекционен раствор нè избра да го направиме проектот за шишиња ПП IV-раствор, што може да произведе 72 милиони ПП шише годишно.

Африка
На Африка со големо население, во која базата на фармацевтската индустрија останува слаба, им треба поголема загриженост. Во моментов, ние градиме фармацевтска фабрика за меки торби IV-раствор во Нигерија, која може да произведе 20 милиони меки торби годишно. Ние би продолжиле да градиме повеќе фармацевтски фабрики од висока класа во Африка и посакуваме локалното население во Африка да добие опиплива корист со користење на безбедни фармацевтски производи од домашно производство.

среден Исток
За Блискиот исток, фармацевтската индустрија е само во почетна фаза, но тие се повикуваат на ФДА на САД со најнапредна идеја и највисок стандард за надзор над квалитетот на нивните лекови и фармацевтските фабрики. Еден наш клиент од Саудиска Арабија ни издаде наредба да го сториме целиот проект Soft Bag IV-Solution клуч на рака за нив, што може да произведе повеќе од 22 милиони меки торби годишно.

Во другите азиски земји, фармацевтската индустрија има основано, но сè уште не им е лесно да изградат висококвалитетна фабрика за ИВ-раствори. Еден од нашите индонезиски клиенти, исто така, по изборот, нè избра нас, кои обработуваме најсилна сеопфатна сила, за да изградиме фармацевтска фабрика со висок клас IV-раствор во нивната земја. Ние го завршивме нивниот проект 1-клуч на рака со 8000 шишиња на час што работи непречено. И нивната фаза 2 со 12000 шишиња / час, ќе ја започнеме инсталацијата кон крајот на 2018 година.

iven-world
til

НАШИОТ ТИМ

• Бидејќи професионален тим има повеќе од 10 години искуство и акумулирани ресурси во фармацевтската индустрија, огромното мнозинство на набавки на производи е со добар квалитет, конкурентна цена, ефективни и рентабилни.

• Со професионален систем за контрола и гаранција за квалитет, нашиот дизајн и конструкција се усогласени со стандардите на системот за квалитет FAD, GMP, ISO9001 и 14000, опремата е многу издржлива и генерално може да користи повеќе од 15 години. (Производи од не'рѓосувачки челик достапни повеќе од 20 години )

• Нашиот тим за дизајн предводен од многу високи експерти во фармацевтската индустрија со извонредна техничка способност, вешт во продлабочување, зајакнување на деталите, целосно гарантира ефективно спроведување на проектот.

• Со внимателно пресметување, рационално планирање и сметководство на трошоци специјализирана систематизација, управување со скалата и оптимизирање на трошоците за изградба на работна сила, со што се осигурува претпријатијата да имаат добар профит.

• Со тим за професионални услуги, поддршка на Интернет и офлајн на повеќе јазици, како што се: на англиски, руски, шпански, француски, итн, со што се обезбедува висок квалитет и ефикасна услуга.

• Повеќе од 10 години искуство со проект на клуч во фармацевтска област со многу силни технички вештини за инсталација и конструкција, проектите се во согласност со ФДА, ГМП и Европската унија и друга верификација.

til

НЕКОИ НАШИ КЛИЕНТИ

СТРАШНИ РАБОТИ КОИ НАШИОТ ТИМ ПОДДРУВА НА НАШИТЕ КЛИЕНТИ!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Сертификат за компанија

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

Н.е.

ФДА

ФДА

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

ЕАЦ 

til

Презентација на случај на проект

Извезувавме стотици опрема во повеќе од 40 земји, исто така обезбедивме повеќе од десет фармацевтски проекти со клуч-клуч и неколку проекти за медицински клуч на рака. Со големи напори цело време, ги стекнавме високите коментари на нашите клиенти и постепено ја воспоставивме добрата репутација на меѓународниот пазар.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Посветеност на услугата

Јас Техничка поддршка пред продажба

1. Учествувајте во подготвителната работа на проектот и дадете препораки за препораки на дофат кога купувачот ќе започне да го извршува планот на проектот и изборот на типот на опрема.
2. Испратете ги поврзаните технички инженери и продажниот персонал да извршат длабока комуникација со техничките работи на купувачот и да го дадат првичното решение за избор на тип на опрема.
3. Набавете му на купувачот дијаграм за проток на процес, технички податоци и распоред на објектот на соодветната опрема за неговиот дизајн на фабричката зграда.
4. Обезбедете инженерски пример за компанијата за повикување на купувачот при избор на тип и дизајн. Истовремено обезбедете ги поврзаните работи од примерот со инженерството за техничка размена.
5. Увид во производственото поле и протокот на процес на компанијата. Обезбедете документи поврзани со системот за логистичко управување и системот за контрола на квалитетот.

II Управување со проекти во продажба

1. Во врска со проектот со потпишан договор, компанијата го спроведува управувањето со проектот, опфаќајќи го целокупниот процес од потпишување на договор до крајна проверка и прифаќање на проектот. Основните чекори се како што следува: потпишување договор, утврдување на графикон план, производство и обработка, помало склопување и дебагирање, конечно дебагирање на склопот, проверка на испорака, испорака на опрема, дебагирање на терминал, проверка и прифаќање.
2. Компанијата ќе назначи инженер со огромно искуство во управување со проекти како одговорно лице, кое ќе преземе целосна одговорност за управување со проекти и врски. Купувачот треба да го потврди материјалот за пакување и да остави примерок. Купувачот исто така треба бесплатно да го обезбеди материјалот за пилот-извршување за време на склопувањето и дебагирање за добавувачот.
3. Прелиминарната проверка и прифаќањето на опремата може да се изврши во фабриката на добавувачот или во фабриката на купувачот. Доколку проверката и прифаќањето се извршат во фабриката на добавувачот, купувачот треба да испрати лица во фабриката на добавувачот за проверка и прифаќање во рок од 7 работни дена по добивањето на известувањето за производство на опрема завршено од добавувачот. Доколку проверката и прифаќањето се извршат во фабриката на купувачот, опремата треба да се распакува и да се провери со присуство на работи и од добавувачот и од купувачот во рок од 2 работни дена по пристигнувањето на опремата. Исто така, треба да се заврши извештајот за проверка и прифаќање.
4. Шемата за инсталација на опремата се утврдува со договор на двете страни. Неговиот персонал за дебагирање ќе ја води инсталацијата во согласност со договорот и ќе спроведе теренска обука за персоналот за работа и одржување на корисникот.
5. Под услов да се снабдат водоснабдување, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање, купувачот може во писмена форма да го извести добавувачот да испрати персонал за дебагирање на опремата. Трошоците за вода, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање треба да ги плати купувачот.
6. Дебагирањето се врши во две фази. Опремата е инсталирана и линиите се поставуваат во првата фаза. Во втората фаза, дебагирање и пилот-извршување се изведуваат под услов климатизерот на корисникот да се прочисти и да има на располагање вода, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање.
7. Во однос на последната проверка и прифаќање, последниот тест се спроведува според договорот и упатството за опрема во присуство на персоналот на добавувачот и одговорното лице на купувачот. Конечниот извештај за проверка и прифаќање се пополнува кога ќе заврши финалниот тест.

III Обезбедени технички документи

I) Податоци за квалификација за инсталација (IQ)
1. Сертификат за квалитет, книга со упатства, список за пакување
2. Листа за испорака, список на делови што носат, известување за дебагирање
3. Дијаграми за инсталација (вклучително и цртеж на опремата за опрема, цртеж за локација на цевка за приклучување, цртеж за локација на јазол, електричен шематски дијаграм, механички дијаграм за погон, упатство за инсталација и подигнување)
4. Упатство за работа за главните набавени делови

II) Податоци за квалификација на успешноста (PQ)
1. Извештај за фабричка инспекција за параметарот на изведбата
2. Сертификат за прифаќање на инструмент
3. Сертификат за критичен материјал на главната машина
4. Тековни стандарди на стандарди за прифаќање на производи на производот

III) Податоци за оперативни квалификации (OQ)
1. Метод на тестирање за технички параметар на опрема и индекс на изведба
2. Стандардна процедура за работа, стандардна постапка на испирање
3. Постапки за одржување и поправка
4. Стандарди за непроменетост на опремата
5. Запис за квалификација за инсталација
6. Запис за квалификации за успешност
7. Рекорд на квалификации за пилот-трчање

IV) Верификација на перформансите на опремата
1. Основна функционална проверка (проверка на наполнетата количина и јасност)
2. Проверете ја сообразноста на структурата и изработката
3. Функционален тест за барања за автоматска контрола
4. Обезбедување на решение што овозможува комплетен сет на опрема да ја исполни верификацијата на GMP

IV Пост-продажна услуга
1. Воспоставете датотеки за опрема за клиенти, чувајте го непрекинатиот синџир на снабдување на резервни делови и обезбедете совети за техничко ажурирање и замена на клиентот.
2. Воспоставете го системот за следење. Периодично посетувајте го клиентот кога ќе заврши инсталацијата и дебагирањето на опремата за да ги вратите информациите за употреба на време, за да обезбедите звук, стабилно и сигурно работење на опремата и да ја отстраните грижата на клиентот.
3. Направете одговор во рок од 2 часа по добивањето на известувањето за неуспехот на опремата на купувачот или условот за услуга. Организирајте персонал за одржување да стигне до локацијата во рок од 24 часа, а најдоцна 48 часа.
4. Период на гаранција за квалитет: 1 година по прифаќањето на опремата. „Три гаранции“ извршени за време на гарантирањето на квалитетот вклучуваат: гаранција за поправка (за комплетната машина), гаранција за замена (за носење делови освен вештачка штета) и гаранција за враќање на парите (за опционални делови).
5. Воспоставете систем за поплаки за услуги. Нашата крајна цел е подобро да им служиме на нашите клиенти и да го прифатиме надзорот на нашите клиенти. Треба решително да ставиме крај на феноменот нашиот персонал да бара исплата при инсталирање на опрема, дебагирање и техничка услуга.

V Програма за обука за работа и одржување
1. Општ принцип на обука е „голема количина, висок квалитет, брзина и намалување на трошоците“. Програмата за обука треба да му служи на производството.
2. Курс: Теоретски курс и практичен курс. Теоретскиот курс главно се однесува на принципот на работа на опремата, структурата, карактеристиките на изведбата, опсегот на примена, оперативните мерки на претпазливост, итн. Методот на настава на чирак што е усвоен за практичниот курс им овозможува на специјализантите брзо да ја совладаат работата, секојдневното одржување, дебагирање и решавање проблеми на опрема и замена и прилагодување на наведените делови.
3. Наставници: Главен дизајн на производот и искусни техничари
4. Специјализанти: Оперативен персонал, персонал за одржување и сроден персонал за управување од купувачот.
5. Режим на обука: Програмата за обука се изведува на страницата за изработка на опрема за компанијата за прв пат, а програмата за обука се изведува на местото за производство на корисникот по втор пат.
6. Време на обука: Во зависност од практичната состојба на опремата и специјализантите
7. Трошоци за обука: Обезбедување бесплатни податоци за обука и бесплатно сместување на специјализантите и наплата на такса за обука.