Имате прашање? Јавете ни се: +86-13916119950

За Нас

Шангај IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Кои сме ние?

Шангај IVEN Pharmatech Engineering Co, Ltd е основана во 2005 година, има четири професионални фабрики за фармацевтска машина, машини за собирање крв, опрема за третман на вода и автоматско пакување и интелигентен логистички систем.

Обезбедуваме интегрирано инженерско решение за светска фармацевтска фабрика и медицинска фабрика во согласност со ЕУ GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP принцип итн. Нашата компанија соработува тесно со познати научно-истражувачки институции и институти за дизајнирање фармацевтска индустрија за да обезбеди разумниот дизајн на проектот, висококвалитетната опрема и прилагодената услуга за различни фармацевтски / медицински фабрики од различни земји.
Интегрираното инженерско решение на ИВЕН за фармацевтска и медицинска фабрика вклучува чиста просторија, систем за автоконтрола и мониторинг, систем за третман на фармацевтска вода, систем за подготовка и пренесување на решенија, систем за полнење и пакување, интелигентен логистички систем, систем за контрола на квалитетот, централна лабораторија и така натаму На Фокусиран на индивидуалните барања на клиентите, IVEN приспособува инженерски решенија прецизно за корисниците на:

Извезовме стотици опрема во повеќе од 40 земји, исто така, обезбедивме повеќе од десет проекти за фармацевтски клуч и неколку проекти за медицински клуч. Со големи напори цело време, ги добивме високите коментари на нашите клиенти и постепено ја воспоставивме добрата репутација на меѓународниот пазар.
Врз основа на потребите на корисниците од целиот свет, IVEN континуирано прави многу длабоки истражувања и студии за развојот на фармацевтската и медицинската индустрија, посветува големо внимание на безбедноста на производството на лекови и медицински производи, продолжува со бескрајното подобрување на нашата машинерија и проект квалитет. Искрено ќе соработуваме со фармацевтски и медицински претпријатија од целиот свет, ќе растеме заедно и ќе вложуваме напори за здравјето на луѓето. 

*Пред-инженерска консултантска услуга
*Дизајн на производниот процес
*Дизајн на концепт и детален дизајн на конструкција
*Избор и прилагодување на моделот на опремата
*Инсталација и пуштање во работа

*Валидација на опремата и процесот
*Пренос на технологија на производство
*Тешка и мека документација
*Обука за квалификувани работници и така натаму.

til

Инженерски случај

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Дали ги имате следниве проблеми?
 • Најважните работи од предлогот за дизајн не се истакнати, распоредот е неразумен.
• Продлабочениот дизајн не е стандардизиран, имплементацијата е тешка.
• Напредокот на програмата за проектирање е надвор од контрола, распоредот за изградба е бесконечен.
• Квалитетот на опремата не може да се знае додека не работи.
• Тешко е да се проценат трошоците додека не изгубите пари.
• Трошете многу време при посета на добавувачи, комуникација со предлогот за дизајн и управување со конструкцијата, споредете еден по друг повторно и повторно.

Ивен обезбедува интегрирано инженерско решение за светска фармацевтска и медицинска фабрика, вклучително чиста просторија, систем за авто-контрола и мониторинг, систем за третман на фармацевтски води, систем за подготовка и пренесување на решенија, систем за полнење и пакување, автоматски логистички систем, систем за контрола на квалитет и централна лабораторија и итн Според регулаторните барања на фармацевтската индустрија во различни земји и индивидуалната побарувачка на клиентите, IVEN внимателно ги приспособува инженерските решенија на проектот со клуч на рака и им помага на нашите клиенти да освојат висока репутација и статус во фармацевтската индустрија дома.

微信图片_20200924130723
til

Нашата фабрика

Фармацевтска машинерија

Нашата способност за истражување и развој на фармацевтската машинерија за производи од серијата IV решенија е на апсолутно водечко ниво на домашно и напредно ниво на меѓународно ниво. Таа аплицираше за над 60 технички патенти, може да обезбеди целосни документи за одобрување за одобрување производи на клиенти и сертификат за GMP. Нашата компанија има продадено стотици производствени линии на решенија за меки вреќи IV до крајот на 2014 година, сочинува 50% од пазарниот удел; производствената линија на стаклено шише IV сочинува над 70% удел на пазарот во Кина. Пластичната шише IV производствена линија за продажба, исто така, е продадена на Русија, Централна Азија и Југоисточна Азија, итн. Добива едногласни пофалби од сите клиенти. Нашата компанија има изградено добра деловна соработка со над 300 производители на решенија IV во Кина и се здоби со добра репутација во Русија, Узбекистан, Пакистан, Негерија и 30 други земји. Станавме најпосакуван кинески бренд кога купуваат светски производители на решенија IV. Нашата фабрика за фармацевтска машина е еден од клучните членови на Кинеската асоцијација за фармацевтска опрема, Националниот технички комитет за стандардизација на фармацевтска опрема и водечки производител на фармацевтска производствена машина во Кина. Ние строго го контролираме квалитетот на машината, врз основа на ISO9001: 2008, ги следиме стандардите cGMP, европските GMP, американските FDA GMP и WHO GMP итн.

Развивме серија опрема за да ги исполниме условите што се прилагодени, како што се производствена линија за не-ПВЦ мека торба/ ПП шише/ Стаклено шише IV, автоматска ампула/ мијалник за полнење-запечатување, орално течно перење-сушење-полнење- производствена линија за запечатување, производствена линија за полнење-запечатување на раствор за дијализа, производствена линија за полнење-запечатување на претходно наполнет шприц итн.

Опрема за третман на вода
Тоа е високотехнолошка корпорација специјализирана за истражување и развој и производство на RO единица за прочистена вода, мулти-ефективен дестилатор на вода за вода за инјектирање, прочистен генератор на пареа, системи за подготовка на раствор, сите видови резервоари за складирање вода и раствор и дистрибутивни системи На

Обезбедуваме дизајн и производство на опрема со висок квалитет во согласност со GMP, USP, FDA GMP, EU GMP итн.

Фабрика за автоматско пакување и магацински систем и капацитети
Како лидер во производството на логистички и автоматски интелигентни складишни системи за интеграција, ние се фокусираме на истражување и развој на авто -пакување и магацински систем, дизајнирање, производство, инженерство и обука.

Обезбедете им на клиентите целиот систем за интеграција од автоматско пакување до складиште WMS & WCS инженеринг со висок квалитет и одлична услуга, како што се роботска машина за пакување картони, целосно автоматска машина за расплетување на картони, автоматски логистички систем и автоматски тридимензионален магацински систем итн.

Со најекономични решенија, нашите проекти и производи се широко користени во фармацевтската, прехранбената, електронската индустрија и логистичката индустрија итн.

Фабрика за машини за вакуумска цевка за собирање крв
Се фокусиравме на висококвалитетната, ефикасна, практична и стабилна опрема за производство на цевки за собирање крв и релевантен автоматски систем. Ја усвоивме најнапредната технологија за производство на вакуумски цевки за собирање крв во изминатите 20 години и развивме неколку генерации на линии за производство на цевки за вакуумска колекција на крв, кои ја промовираа индустријата за производство на вакуумско собирање крв на високо ниво низ целиот свет.

Вложуваме големи напори за квалитетот на производот и техничката иновација, постигнавме повеќе од 20 патенти за опрема за производство на цевки за собирање крв. Континуирано го подобруваме техничкото ниво на опремата и стануваме лидер и креатор на индустријата за производство на опрема за производство на цевки за собирање крв во Кина.

til

Проекти во странство

До сега, ние веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема за повеќе од 40 земји. Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти да изградат фармацевтска и медицинска фабрика со проекти под клуч во Русија, Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска Арабија, Ирак, Нигерија, Уганда итн. Сите овие проекти ги освоија нашите клиенти и нивните влади со високи коментари.

Централна Азија
Во пет земји од Централна Азија, повеќето фармацевтски производи се увезуваат од странски земји, а да не зборуваме за инфузија за инјектирање. По неколку години напорна работа, ние веќе им помогнавме да излезат од неволјата еден по друг. Во Казахстан, изградивме голема фармацевтска фабрика за интеграција која вклучува две линии за производство на меки вреќи IV-раствор и четири линии за производство на инјектирање ампули.

Во Узбекистан, изградивме фармацевтска фабрика за ПП шише IV-раствор, која може да произведе 18 милиони шишиња годишно. Фабриката не само што им носи значителна економска корист, туку и им дава на локалните жители опипливи придобивки од фармацевтскиот третман.

Русија
Во Русија, иако фармацевтската индустрија започна порано, и опремата и технологијата с still уште се старомодни. По повеќекратни посети за европска опрема и споредување на различни кинески добавувачи, најголемиот фармацевтски производител на решение за инјектирање н chose одбра да го направиме проектот за шишиња ПП IV-решение на крајот, што може да произведе 72 милиони ПП шишиња годишно.

Африка
Африка со голема популација, во која базата на фармацевтската индустрија останува слаба, има потреба од повеќе грижи. Во моментов, ние градиме Фармацевтска фабрика за меки вреќи IV-решение во Нигерија, која може да произведе 20 милиони меки кеси годишно. Continueе продолжиме со изградба на повеќе фармацевтски фабрики од висока класа во Африка и посакуваме локалното население во Африка да добие опиплива корист со користење на безбедни фармацевтски производи од домашно производство.

среден Исток
За Блискиот Исток, фармацевтската индустрија е само во почетна фаза, но тие се повикуваа на ФДА на САД со најнапредна идеја и највисок стандард за надзор на квалитетот на нивните лекови и фармацевтските фабрики. Еден од нашите клиенти од Саудиска Арабија ни издаде наредба за нив да го направиме целиот проект „Клуч на рака со мека торба IV-решение“, кој може да произведе повеќе од 22 милиони меки торби годишно.

Во другите азиски земји, фармацевтската индустрија постави основа, но с still уште не им е лесно да изградат висококвалитетна фабрика за IV-решение. Еден од нашите индонезиски клиенти, исто така, по круга на селекција, н chose избра нас, кои обработуваме најсилна сеопфатна сила, за да изградиме фармацевтска фабрика за IV-решенија од висока класа во нивната земја. Го завршивме нивниот проект фаза 1 на клуч со 8000 шишиња/час, кој работи без проблеми. И нивната фаза 2 со 12000 шишиња/час, ќе ја започнеме инсталацијата кон крајот на 2018 година.

iven-world
til

НАШИОТ ТИМ

• Како професионален тим има повеќе од 10 години искуство и акумулирани ресурси во фармацевтската индустрија, огромното мнозинство на набавки на производи се со добар квалитет, конкурентна цена, висока исплатливост и профитабилност.

• Со професионален систем за контрола и гаранција за квалитет, нашиот дизајн и конструкција беа во согласност со стандардите за систем за квалитет FAD, GMP, ISO9001 и 14000, опремата е многу издржлива и генерално може да користи повеќе од 15 години. (Производи од нерѓосувачки челик достапни повеќе од 20 години )

• Нашиот дизајнерски тим предводен од многу високи експерти во фармацевтската индустрија со извонредна техничка способност, вешти во продлабочување, зајакнување на деталите, Целосно гарантира ефективна имплементација на проектот.

• Со внимателна пресметка, рационално планирање и специјализирана систематизација на трошоците, управување со скали и оптимизирање на трошоците за изградба на работна сила, со што се обезбедува претпријатијата да имаат добар профит.

• Со поддршка на професионалниот тим за услуги преку Интернет и офлајн на повеќе јазици, како што се: на англиски, руски, шпански, француски, итн., Со што се обезбедува висок квалитет и ефикасна услуга.

• Повеќе од 10 -годишно искуство на проект клуч во фармацевтската област со многу силни технички вештини за инсталација и конструкција, проектите во согласност со ФДУ, ГМП и Европската унија и други верификации.

til

Некои од нашите клиенти

Одлични дела што нашиот тим придонесе за нашите клиенти!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Сертификат за компанија

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

Н.е

ФДА

ФДА

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Презентација на случај на проект

Извезовме стотици опрема во повеќе од 40 земји, исто така, обезбедивме повеќе од десет проекти за фармацевтски клуч и неколку проекти за медицински клуч. Со големи напори цело време, ги добивме високите коментари на нашите клиенти и постепено ја воспоставивме добрата репутација на меѓународниот пазар.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Обврска за услуга

I Техничка поддршка пред продажба

1. Учествувајте во подготвителната работа на проектот и давајте референтни совети на дофат кога купувачот започнува да го спроведува планот на проектот и изборот на видот на опремата.
2. Испратете поврзани технички инженери и продажен персонал за да спроведат длабока комуникација со техничките работи на купувачот и дајте првично решение за избор на тип на опрема.
3. Доставување на дијаграм на процеси, технички податоци и распоред на објектот на поврзаната опрема до купувачот за неговиот дизајн на фабричката зграда.
4. Обезбедете инженерски пример на компанијата за повикување на купувачот при изборот и дизајнот на типот. Истовремено обезбедете ги поврзаните работи од инженерскиот пример за техничка размена.
5. Проверете го производственото поле и процесниот тек на компанијата. Обезбедете документи поврзани со логистичкиот систем за управување и системот за контрола на квалитетот.

II Проект менаџмент во продажба

1. Во однос на проектот со потпишаниот договор, компанијата го спроведува управувањето со проектот што го опфаќа целокупниот процес од потпишување на договорот до конечна проверка и прифаќање на проектот. Основните чекори се како што следува: потпишување договор, определување графикон, производство и обработка, помало склопување и дебагирање, дебагирање на конечно склопување, инспекција за испорака, испорака на опрема, дебагирање на терминали, проверка и прифаќање.
2. Компанијата ќе назначи инженер со големо искуство во управување со проекти како одговорно лице, кое ќе преземе целосна одговорност за управување со проекти и врски. Купувачот треба да го потврди материјалот за пакување и да остави примерок. Купувачот, исто така, треба да обезбеди материјал за пилот работи за време на склопување и дебагирање на добавувачот бесплатно.
3. Прелиминарната проверка и прифаќање на опремата може да се изврши во фабриката на добавувачот или фабриката на купувачот. Доколку проверката и прифаќањето се вршат во фабриката на добавувачот, купувачот треба да испрати лица во фабриката на добавувачот за проверка и прифаќање во рок од 7 работни дена, откако ќе добие известување за производство на опрема завршено од добавувачот. Ако проверката и прифаќањето се вршат во фабриката на купувачот, опремата треба да се отпакува и провери со присуство на работи и од добавувачот и од купувачот во рок од 2 работни дена по пристигнувањето на опремата. Исто така, треба да се заврши извештајот за проверка и прифаќање.
4. Шемата за инсталација на опремата се одредува преку договор на двете страни. Нејзиниот персонал за дебагирање ќе ја води инсталацијата според договорот и ќе спроведе обука на терен за оперативниот и одржувачкиот персонал на корисникот.
5. Под услов да се снабдуваат со вода, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање, купувачот може во писмена форма да го извести добавувачот да испрати персонал за дебагирање на опремата. Трошокот за вода, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање треба да го плати купувачот.
6. Дебагирањето се врши во две фази. Опремата е инсталирана и линиите се поставени во првата фаза. Во втората фаза, дебагирањето и пилотската работа се изведуваат под услов клима уредот на корисникот да биде прочистен и да има вода, електрична енергија, гас и материјал за дебагирање.
7. Во врска со конечната проверка и прифаќање, конечниот тест се спроведува според договорот и упатството за опремата во присуство и на персоналот на добавувачот и на одговорното лице на купувачот. Конечниот извештај за проверка и прифаќање се пополнува кога ќе заврши завршниот тест.

III Обезбедени технички документи

I) Податоци за квалификација за инсталација (IQ)
1. Сертификат за квалитет, наставна книга, список за пакување
2. Листа за испорака, листа на делови што носат, известување за дебагирање
3. Дијаграми за инсталација (вклучително и цртеж на опрема, цртеж на локација на цевки, цртеж на локација на јазол, електричен шематски дијаграм, дијаграм за механичка погон, упатство за инсталација и подигнување)
4. Прирачник за работа за главните купени делови

II) Податоци за квалификација за изведба (ПК)
1. Извештај од фабричка инспекција за параметарот за изведба
2. Сертификат за прифаќање на инструмент
3. Сертификат за критичен материјал на главната машина
4. Тековни стандарди за стандарди за прифаќање на производот на производот

III) Податоци за квалификација за работа (ОК)
1. Метод на тестирање за технички параметри на опремата и индекс на перформанси
2. Стандардна оперативна процедура, стандардна процедура за плакнење
3. Процедури за одржување и поправка
4. Стандарди за непроменетост на опремата
5. Евиденција за квалификација за инсталација
6. Рекорд за квалификација за изведба
7. Пилот работи на квалификациски рекорд

IV) Верификација на перформансите на опремата
1. Основна функционална верификација (проверка на вчитаната количина и јасност)
2. Проверете ја усогласеноста на структурата и изработката
3. Функционален тест за барачи за автоматска контрола
4. Обезбедување решение што овозможува комплетниот сет на опрема да ја исполни верификацијата на GMP

IV Пост-продажна услуга
1. Воспоставете датотеки за опрема за клиенти, чувајте непрекинат синџир на снабдување со резервни делови и давајте совети за техничко ажурирање и замена на клиентот.
2. Воспоставете систем за следење. Посетувајте го клиентот периодично кога ќе заврши инсталацијата и дебагирањето на опремата за да ги поврати информациите за употреба навреме, за да се обезбеди здрава, стабилна и сигурна работа на опремата и да се отстрани грижата на клиентот.
3. Направете одговор во рок од 2 часа откако ќе го добиете известувањето за откажување на опремата на купувачот или условот за услуга. Организирајте персонал за одржување да стигне до локацијата во рок од 24 часа, и најдоцна 48 часа.
4. Квалитетен гарантен период: 1 година по прифаќањето на опремата. „Три гаранции“ извршени во текот на гарантниот период за квалитет вклучуваат: гаранција за поправка (за целата машина), гаранција за замена (за носење делови, освен оштетувања направени од човекот) и гаранција за враќање на средствата (за дополнителни делови).
5. Воспоставете систем за поплаки за услуги. Наша крајна цел е подобро да им служиме на нашите клиенти и да го прифатиме надзорот на нашите клиенти. Треба одлучно да ставиме крај на феноменот нашиот персонал да бара плаќање за време на инсталацијата, дебагирањето и техничката услуга.

V Програма за обука за работа и одржување
1. Општ принцип на обука е „голема количина, висок квалитет, брзина и намалување на трошоците“. Програмата за обука треба да му служи на производството.
2. Курс: Теоретски курс и практичен курс. Теоретскиот курс главно се однесува на принципот на работа на опремата, структурата, карактеристиките на изведбата, опсегот на примена, мерки на претпазливост и сл. Наставниот метод на практикант, усвоен за практичниот курс, им овозможува на специјализантите брзо да ја совладаат работата, секојдневното одржување, дебагирање и смена на проблеми на опрема и замена и прилагодување на одредени делови.
3. Наставници: Главен дизајн на производот и искусни техничари
4. Студенти: Оперативен персонал, персонал за одржување и поврзан персонал за управување од купувачот.
5. Режим на обука: Програмата за обука се спроведува на местото за производство на опрема на компанијата за прв пат, а програмата за обука се спроведува на местото на производство на корисникот по втор пат.
6. Време на обука: Во зависност од практичната состојба на опремата и специјализантите
7. Трошоци за обука: Обезбедување бесплатни податоци за обука и сместување на специјализантите бесплатно и наплата без надомест за обука.