The complete embodiment of clean technology is what we usually call the clean room of the pharmaceutical factory, which is mainly divided into two categories: industrial clean room and biological clean room.The main task of industrial clean room is to control the pollution of non-biological particles, while the main task of biological clean room is to control the pollution of biological particles.GMP is the standard of pharmaceutical manufacturing and quality management, which effectively ensures the safety and quality of лекови. Во процесот на дизајнирање, изградба и работа на чисти простории во фармацевтската индустрија, треба да се следат релевантните стандарди на чистите простории и барањата на спецификациите за управување со квалитетот за фармацевтското производство. Следно, ќе разговараме за дизајнот на чистата просторија на фармацевтската фабрика за чиста, во согласност со прописите за внатрешна декорација во „Дизајн спецификации за чистата фабрика на фармацевтската индустрија“, комбинирајќи се со искуството на Шангај Ивен во инженерскиот дизајн на интегриран фармацевтски фабрики.

Индустриски дизајн на простории за чистење
Во индустриските чисти простории, фармацевтските растенија се инженерски дизајни со кои честопати ги среќаваме. Според барањата на GMP за чисти простории, постојат неколку важни параметри на кои треба да се обрне внимание.

1. чистота
Проблемот за тоа како правилно да изберете параметри во работилницата за занаетчиски производи. Според различни технолошки производи, како правилно да се изберат параметрите за дизајн е основниот проблем во дизајнот. Важен индикатор е предложен во GMP, односно нивото на чистота на воздухот. Нивото на чистота на воздухот е основниот индикатор за проценка на чистотата на воздухот. Ако нивото на чистота на воздухот е неточно, ќе се појави феномен на големи коњи што влече мала количка, што не е ниту економично ниту заштеда на енергија. На пример, новата спецификација на пакување од 300.000 нивоа стандард кој не е соодветно да се користи во главниот процес на производи во моментов, но што е многу ефикасно за некои помошни простории.

Затоа, изборот на кое ниво е директно поврзан со квалитетот и економските придобивки на производот. Изворите на прашина кои влијаат на чистотата главно потекнуваат од производството на прашина на предмети во процесот на производство, протокот на операторите и атмосферските честички од прашина, донесени од надворешниот свеж воздух. Покрај употребата на затворени уреди за отстранување на издувни гасови и прашина за опрема за производство на прашина, ефективно средство за контрола на внесувањето на изворите на прашина во просторијата е да се користи примарна, средна и високо-ефикасна тристепена филтрација за новиот поврат на воздухот на системот за климатизација и просторијата за туширање за персонален премин.

2. Кат на воздухот
Општо, бројот на промени во воздухот во системот за климатизација е само 8 до 10 пати на час, додека најниското ниво на промени во воздухот во индустриска чиста просторија е 12 пати, а највисоко ниво е стотици пати. Очигледно, разликата во девизниот курс предизвикува голема разлика во обемот на воздухот и потрошувачката на енергија. Во дизајнот, врз основа на точно позиционирање на чистотата, неопходно е да се обезбеди доволно време на вентилација. Во спротивно, може да се појават низа проблеми, како што се резултатите од работењето не се до стандард, анти-мешање капацитетот на чистата просторија е слаб.

3 Разликата за статички притисок
Разликата во притисокот помеѓу чистите простории и не чистите простории на различни нивоа не смее да биде помала од 5pa, а притисокот помеѓу чистите простории и просториите на отворено не смее да биде помал од 10pa. Методот за контрола на статичката разлика во притисокот е главно за снабдување на одреден волумен на воздухот со позитивен притисок. Уредите за позитивен притисок што често се користат во дизајнот се преостанатиот вентил за притисок, регулаторот за волумен на електричен воздух за диференцијален притисок и слојот за амортизација на воздухот инсталиран на излезот за враќање на воздухот. Во последниве години, честопати се усвојува во дизајнот дека волуменот на воздухот на снабдување е поголем од обемот на повратен воздух и обемот на издувниот воздух во почетната пуштање во употреба без уред за позитивен притисок, а соодветниот систем за автоматска контрола може да го постигне истиот ефект.

4. Дистрибуција на воздухот
Формуларот за дистрибуција на воздухот на чистата просторија е клучен фактор за да се обезбеди чистотата. Формуларот за дистрибуција на воздухот што честопати е усвоен во тековниот дизајн се одредува според нивото на чистота. На пример, чиста просторија од 300.000 класи често го усвојува методот на највисоко испраќање и врвен бек, чистите простории од 100.000 и 10,000 класа обично го усвојуваат методот на проток на воздухот на горниот и долниот дел од враќањето, а чистата просторија од повисока класа го усвојува хоризонталниот или вертикалниот еднонасочен проток.

5. Температура и влажност
Покрај специјалните процеси, од гледна точка на греење, вентилација и климатизација, главно е да се одржи удобноста на операторите, односно соодветна температура и влажност. Покрај тоа, постојат неколку индикатори што треба да го возбудат нашето внимание, како што е пресек на ветерот на воздушниот канал, бучавата, осветлувањето и односот на волуменот на свеж воздух, итн., Сето тоа не може да се игнорира во дизајнот.

Дизајн на чиста просторија
Биолошките чисти простории главно се поделени во две категории; Општи биолошки чисти простории и чисти простории за биолошка безбедност. За индустриските чисти простории, во професионалниот дизајн на греење, вентилација и климатизација, важните методи за контрола на нивото на чистота се преку филтрација и позитивен притисок. За биолошките чисти простории, покрај користењето на истите методи како и индустриските чисти простории, исто така треба да се земе предвид од гледна точка на биолошката безбедност - и понекогаш е неопходно да се користи негативен притисок за да се спречи загадувањето на производот во околината.
Работата на патогени фактори со висок ризик е вклучена во процесот на производство на производот во процесот, а неговиот систем за прочистување на воздухот и другите објекти исто така треба да ги исполни посебните барања. Разликата помеѓу чиста просторија за биосигурност и индустриска чиста просторија е да се обезбеди дека оперативната област одржува негативна состојба на притисок. Иако нивото на таквата област на производство не е многу високо, ќе има високо ниво на биохазард. Во однос на биолошкиот ризик, постојат соодветни стандарди во Кина, СТО и други земји во светот. Општо, донесените мерки се секундарна изолација. Прво, патогенот е изолиран од операторот од страна на безбедносниот кабинет или кутијата за изолација, што е главно бариера за да се спречи прелевање на опасни микроорганизми. Секундарната изолација се однесува на изолацијата на лабораторијата или работната површина однадвор со претворање во област на негативен притисок. За системот за прочистување на воздухот, исто така се преземаат одредени мерки, како што е одржување на негативен притисок од 30Pa ~ 10PA во затворен простор и поставување негативна тампон за тампон на притисок помеѓу соседната не-чиста област.

Шангај Ивен секогаш одржува високо чувство на одговорност и се придржува кон секој стандард, додека им помага на клиентите да градат фармацевтски фабрики. Како компанија со децениско искуство во обезбедување на интегриран фармацевтски инженеринг, Ивен има стотици искуство во глобалната меѓународна соработка. Секој проект на Шангај Ивен е во согласност со EU GMP/US FDA GMP, кој GMP, PIC/S GMP и други принципи стандард. Покрај тоа што им обезбеди на клиентите висококвалитетни услуги, ИВЕН исто така се придржува кон концептот „обезбедување на здравје за човечки суштества“.

Шангај Ивен со нетрпение очекува да работи со вас.