Во областа на медицинското пакување, полипропиленските (ПП) шишиња станаа вообичаена форма на пакување за интравенски инфузиски (ИВ) раствори поради нивната одлична хемиска стабилност, отпорност на високи температури и биолошка безбедност. Со растот на глобалната медицинска побарувачка и надградбата на стандардите на фармацевтската индустрија, целосно автоматизираните линии за производство на ПП шишиња за ИВ раствор постепено стануваат стандард во индустријата. Оваа статија систематски ќе го претстави составот на основната опрема, техничките предности и пазарните перспективи на линијата за производство на ПП шишиња за ИВ раствори.

Основна опрема на производствената линија: модуларна интеграција и високопрецизна соработка

МодерниотЛинија за производство на раствор за инфузија со ПП шишесе состои од три основни уреди: машина за вбризгување на преформи/закачалки, машина за дување и машина за чистење, полнење и запечатување. Целиот процес е беспрекорно поврзан преку интелигентен систем за контрола.

1. Машина за претходно обликување/вбризгување на закачалка: поставување на темелите за технологија за прецизно обликување

Како почетна точка на производствената линија, машината за предлиење користи технологија за вбризгување под висок притисок за топење и пластифицирање на ПП честички на високи температури од 180-220 ℃ и нивно вбризгување во празни шишиња преку високопрецизни калапи. Новата генерација на опрема е опремена со систем за погон на серво мотор, кој може да го скрати циклусот на лиење на 6-8 секунди и да ја контролира грешката во тежината на празниот шише во рамките на ± 0,1 g. Дизајнот во стилот на закачалка може синхроно да го заврши лиењето на прстенот за подигнување на отворот на шишето, директно поврзувајќи се со последователниот процес на дување, избегнувајќи го ризикот од секундарно загадување при ракување во традиционалните процеси.

2. Целосно автоматска машина за дување шишиња: ефикасна, заштеда на енергија и обезбедување квалитет

Машината за дување шишиња користи едностепена технологија за лиење со истегнување и дување (ISBM). Под дејство на биаксијално насочено истегнување, празното шише се загрева, растегнува и дува во рок од 10-12 секунди. Опремата е опремена со инфрацрвен систем за контрола на температурата за да се осигури дека грешката на униформност на дебелината на телото на шишето е помала од 5%, а притисокот на пукање е над 1,2MPa. Преку технологијата за контрола на притисокот со затворена јамка, потрошувачката на енергија е намалена за 30% во споредба со традиционалната опрема, а се постигнува стабилно производство од 2000-2500 шишиња на час.

3. Машина за чистење, полнење и запечатување три во едно: јадрото на асептичкото производство

Овој уред интегрира три главни функционални модули: ултразвучно чистење, квантитативно полнење и запечатување со топло топење.

Единица за чистење: Усвојување на повеќестепен систем за циркулација на вода со обратна осмоза, во комбинација со терминална филтрација од 0,22 μ m, за да се осигури дека водата за чистење го исполнува стандардот WFI на фармакопејата.

Единица за полнење: опремена со квалитетен мерач на проток и систем за визуелно позиционирање, со точност на полнење од ± 1 ml и брзина на полнење до 120 шишиња/минута.

Единица за запечатување: со користење на технологија за ласерско откривање и запечатување со топол воздух, стапката на квалификација за запечатување надминува 99,9%, а јачината на запечатување е поголема од 15N/mm².

Предности на технологијата за цели линии: откритија во интелигенцијата и одржливоста

1. Систем за обезбедување на целосна стерилизација на процесот

Производната линија е дизајнирана со контрола на животната средина во чиста просторија (ISO ниво 8), изолација на аспираторот со ламинарен проток и електролитско полирање на површината на опремата, во комбинација со систем за онлајн чистење и стерилизација CIP/SIP, за да се исполнат барањата за динамичка чистота на ниво А на GMP и да се намали ризикот од микробна контаминација за повеќе од 90%.

2. Интелигентно управување со производството

Опремен со MES систем за извршување на производството, следење во реално време на опремата OEE (сеопфатна ефикасност на опремата), предупредување за отстапување на параметрите на процесот и оптимизација на темпото на производство преку анализа на големи податоци. Стапката на автоматизација на целата линија достигна 95%, а бројот на точки за рачна интервенција е намален на помалку од 3.

3. Трансформација на зеленото производство

100% рециклирањето на ПП материјалот е во согласност со еколошките трендови. Производната линија ја намалува потрошувачката на енергија за 15% преку уреди за обновување на отпадната топлина, а системот за рециклирање на отпад ја зголемува стапката на рециклирање на отпадоци на 80%. Во споредба со стаклените шишиња, стапката на оштетување при транспорт на ПП шишињата е намалена од 2% на 0,1%, а јаглеродниот отпечаток е намален за 40%.

Перспективи на пазарот: двоен раст поттикнат од побарувачката и технолошката итерација

1. Можности за глобална експанзија на пазарот

Според „Гранд Вју Рисрч“, се очекува глобалниот пазар за интравенска инфузија да се прошири со сложена годишна стапка на раст од 6,2% од 2023 до 2030 година, при што големината на пазарот на шишиња за инфузија од ПП ќе надмине 4,7 милијарди долари до 2023 година. Надградбата на медицинската инфраструктура на пазарите во развој и зголемената побарувачка за домашна инфузија во развиените земји продолжуваат да го поттикнуваат проширувањето на капацитетите.

2. Техничка насока за надградба

Флексибилно производство: Развијте систем за брза промена на калапот за да постигнете време на префрлување пократко од 30 минути за типови шишиња со повеќе спецификации од 125 ml до 1000 ml.
Дигитална надградба: Воведување на технологија на дигитален близнак за виртуелно дебагирање, со што се намалува циклусот на испорака на опремата за 20%.

Иновација во материјалите: Развивање на кополимерни ПП материјали кои се отпорни на стерилизација со гама-зраци и проширување на нивните примени во областа на биолошките производи.

Нацелосно автоматизирана производствена линија за раствор за PP шише за интравенска употребаго преобликува пејзажот на индустријата за пакување интравенозни инфузии преку длабока интеграција на модуларен дизајн, интелигентна контрола и зелена технологија на производство. Со побарувачката за глобална хомогенизација на медицинските ресурси, оваа производствена линија што ги интегрира ефикасноста, безбедноста и заштитата на животната средина ќе продолжи да создава вредност за индустријата и ќе стане реперно решение за надградба на фармацевтската опрема.