Во областа на медицинското пакување, шишињата со полипропилен (ПП) станаа главна форма на пакување за интравенска инфузија (IV) раствори заради нивната одлична хемиска стабилност, отпорност на висока температура и биолошка безбедност. Со растот на глобалната медицинска побарувачка и надградбата на стандардите за фармацевтска индустрија, целосно автоматизираните линии за производство на решенија за шише IV постепено стануваат стандард во индустријата. Овој напис систематски ќе го воведе составот на основната опрема, техничките предности и изгледите на пазарот на линијата за производство на решенија за шише IV.
Основна опрема на производната линија: Модуларна интеграција и соработка со висока прецизност
МодернатаPP шише IV решение за производство на решенијасе состои од три основни опрема: машина за инјектирање во преформ/закачалка, машина за обликување на удари и машина за чистење, полнење и запечатување. Целиот процес е беспрекорно поврзан преку интелигентен систем за контрола.
1. Машина за инјектирање пред обликување/закана: поставување основа за технологија за прецизно обликување
Како почетна точка на производната линија, машината пред обликување усвојува технологија за вбризгување под висок притисок за да се стопи и пластилизира ПП честички на високи температури од 180-220 ℃, и ги инјектира во празни места со шишиња преку калапи со голема прецизност. Новата генерација на опрема е опремена со систем на серво мотор, кој може да го скрати циклусот на обликување на 6-8 секунди и да ја контролира грешката во тежината на шишето празно во рамките на 0,1g. Дизајнот на стилот на закачалка може синхроно да го комплетира обликувањето на прстенот за кревање на устата за шише, директно поврзувајќи се со последователниот процес на дување, избегнувајќи го ризикот од секундарно ракување со загадувањето во традиционалните процеси.
2. Комплетно автоматска машина за дување шише: Ефикасно, заштеда на енергија и обезбедување на квалитет
Машината за дување шише усвојува технологија за обликување на удар со еден чекор (ISBM). Под дејство на биаксијално истегнување на насоките, шишето празно се загрева, се протега и се обликува со удар во рок од 10-12 секунди. Опремата е опремена со инфрацрвен систем за контрола на температурата за да се обезбеди дека грешката на униформноста на дебелината на телото на шишето е помала од 5%, а притисокот на пукање е над 1,2mpa. Преку технологија за контрола на притисок со затворена јамка, потрошувачката на енергија е намалена за 30% во однос на традиционалната опрема, додека се постигнува стабилно производство од 2000-2500 шишиња на час.
3. Три во една машина за чистење, полнење и запечатување: јадрото на асептичкото производство
Овој уред интегрира три главни функционални модули: ултразвучно чистење, квантитативно полнење и запечатување на топло топење
Единица за чистење: Усвојување на повеќестепен систем за циркулација на вода за обратна осмоза, во комбинација со филтрација на терминал од 0,22 μm, за да се обезбеди дека водата за чистење го исполнува стандардот на фармакопеја WFI.
Единица за полнење: Опремено со квалитетен мерач на проток и систем за визуелно позиционирање, со точност на полнење од ± 1ml и брзина на полнење до 120 шишиња/минута.
Единица за запечатување: Користејќи ја технологијата за откривање на ласер и технологија за запечатување на топол воздух, стапката на квалификација за запечатување надминува 99,9%, а јачината на запечатувањето е поголема од 15N/mm.
Предности на технологијата на целата линија: откритија во интелигенцијата и одржливоста
1. Систем за стерилно обезбедување на целосен процес
Производствената линија е дизајнирана со контрола на животната средина за чиста просторија (ISO ниво 8), изолација на ламинарен проток на аспираторот и електролитичкото полирање на површината на опремата, комбинирано со системот за чистење и стерилизација преку Интернет, за да се исполнат барањата за чистота на динамичен А-ниво и да се намали ризикот од микробно загадување со повеќе од 90%.
2 Интелигентно управување со производството
Опремени со систем за извршување на производство на MES, следење во реално време на ОЕЕ (сеопфатна ефикасност на опремата), предупредување за девијација на параметрите на процесот и оптимизација на производството на темпо преку голема анализа на податоците. Стапката на автоматизација на целата линија достигна 95%, а бројот на рачни точки на интервенција е намален на помалку од 3.
3. Зелена трансформација на производство
100% рециклибилност на PP материјалот е во согласност со трендовите на животната средина. Производната линија ја намалува потрошувачката на енергија за 15% преку уредите за обновување на топлината на отпадот, а системот за рециклирање на отпад ја зголемува стапката на рециклирање на остатоци на 80%. Во споредба со стаклените шишиња, стапката на оштетување на транспортот на шишињата PP се намали од 2%на 0,1%, а отпадот од јаглерод е намален за 40%.
Изгледи на пазарот: двоен раст воден од побарувачката и технолошката итерација
1. Можности за проширување на глобалниот пазар
Според Grand View Research, глобалниот интравенски пазар на инфузија се очекува да се прошири со сложена годишна стапка на раст од 6,2% од 2023 до 2030 година, со големината на пазарот за шишиња со инфузија на инфузија над 4,7 милијарди американски долари до 2023 година. Надградбата на медицинската инфраструктура на пазарите во развој и зголемената побарувачка за развој на капацитети во развиените земји продолжува да предизвикува капацитет на капацитет.
2 Насока за техничка надградба
Флексибилно производство: Развијте брз систем за промена на мувла за да постигнете време на префрлување помалку од 30 минути за типови на шишиња со повеќе спецификации од 125ml до 1000 ml.
Дигитална надградба: Воведување на дигитална технологија за близнаци за виртуелно дебагирање, намалување на циклусот на испорака на опрема за 20%.
Материјална иновација: Развијте кополимер PP материјали кои се отпорни на стерилизација на гама зраци и ги прошируваат своите апликации во областа на биологијата.
НаЦелосно автоматизирана линија за производство за раствор за шише PP IVго преобликува пејзажот на интравенската индустрија за пакување на инфузија преку длабоката интеграција на модуларен дизајн, интелигентна контрола и технологија за производство на зелена боја. Со побарувачката за глобална хомогенизација на медицинските ресурси, оваа производна линија што интегрира ефикасност, безбедност и заштита на животната средина ќе продолжи да создава вредност за индустријата и ќе стане решение за репер за надградба на фармацевтска опрема.
Време на објавување: февруари-13-2025 година