Ивен ФарматехЧест е што го презедепроект за клуч на рака За првата фармацевтска фабрика изградена од кинеска компанија во Соединетите држави. Оваа модерна мека торба со голем волумен на парентерална (LVP) фармацевтска фабрика е дизајнирана и вградена во строга усогласеност со американските стандарди за CGMP. Опфаќа вкупна површина од приближно 4600㎡, со над 3.000㎡ чисти области, вклучувајќи и 2.300㎡ производствена работилница, лабораторија 924㎡ и просторија за земање примероци од 40. Распоредот на растенијата е функционално поделен на три главни области: лабораториски, производство и помошни, секој опремена со прилагодени системи за климатизација. Лабораториската област е поделена според потребите за тестирање: Позитивна просторија за тестирање (AHU-6101/ISO класа 8), просторија за микробиолошки лимити (AHU-6102/ISO класа 7), стерилна просторија за тестирање (AHU-6104/ISO класа 7), додека физичката и хемиската област на QC користи удобно климатизација (AHU-6105). Областа на производство е опремена со специјализирани чисти единици според карактеристиките на процесите, како што се чистење (AHU-6106/ISO класа 8), хранење на материјали (AHU-6107/ISO класа 7) и подготовка и полнење на решението (AHU-6109/ISO класа 7). Помошната област е опремена со систем за климатизација AHU-6108.

Клучна опрема за производство ја интегрира технологијата за автоматизација: линијата за полнење усвојува целосно поврзан систем за печатење, правење торби и полнење, системот за подготовка на решението постигнува чистење и стерилизација на CIP/SIP и е опремена со детектор за истекување на празнење со високо напон и машина за инспекција на автоматска светлина со мулти-камера. Низводната линија за пакување постигнува голема брзина на работа од 70 торби/минута за производи од 500 мл, интегрирајќи 18 процеси, како што се автоматско пакување со перници, интелигентно палетизирање и отфрлање на мерење преку Интернет. Водениот систем вклучува подготовка на чиста вода од 5T/H, машина за дестилирана вода 2T/H и генератор на чиста пареа од 500 килограми, со мрежно следење на клучните параметри како што се температурата и TOC.

Фабриката е во согласност со меѓународните стандарди, како што се FDA, USP43, ISPE и ASME BPE, и се потврдува преку системот за управување со квалитетот на GAMP5, формирајќи систем за контрола на квалитет со целосен процес од ракување со суровини до готови складирање на производи за лекови), за да се исполнат складиштата за редукција на производи, да се сретнат со глобални регулаториски барања.