Денес, со подобрувањето на технологијата и животниот стандард, луѓето обрнуваат сè поголемо внимание на своето здравје. Затоа, има многу пријатели од различни деловни области, кои се многу оптимисти во врска со фармацевтската индустрија и сакаат да инвестираат во фармацевтска фабрика, со надеж дека ќе дадат некаков придонес за здравјето на луѓето.

Затоа, добив многу вакви прашања.

Зошто се потребни милиони американски долари за проект за фармацевтско интравенско решение?
Зошто чистата соба треба да биде 10000 квадратни метри?
Машината во брошурата не изгледа толку голема?
Која е разликата помеѓу линија за производство на IV раствори и проект?

Шангај ИВЕН е производител на производствени линии, а исто така презема и проекти „клуч на рака“. Досега имаме извезено стотици производствени линии и 23 проекти „клуч на рака“. Би сакал да ви дадам краток вовед за проектот и производствената линија, за да им помогнам на некои нови инвеститори подобро да разберат како да отворат нова фармацевтска фабрика.

Би сакал да го земам примерот со ПП шише со интравенски раствор на гликоза, за да ви покажам што треба да се земе предвид ако сакате да отворите нова фармацевтска фабрика.

Интравенозните раствори во шишиња PP се широко користени во областа на инјектирање со нормален физиолошки раствор, гликоза итн.
За да добиете квалификувано шише со гликоза PP, процесот е како што следува:
Дел 1: Производна линија (Производство на празни шишиња, Перење-Пополнување-Запечатување)
Дел 2: Систем за третман на вода (добијте вода за инјектирање од вода од лента)
Дел 3: Систем за подготовка на раствор (за подготовка на гликоза за инјектирање од вода за инјектирање и суровина од гликоза)
Дел 4: Стерилизација (стерилизирајте го шишето со течност, отстранете го пирогенот внатре) ако не, пирогенот ќе доведе до смрт кај луѓето.
Дел 5: Инспекција (инспекција за протекување и проверка на честички во шишињата, за да се осигури дека готовите производи се квалификувани)
Дел 6: Пакување (етикетирање, печатење на серискиот код, датум на производство, датум на истекување, ставање во кутија или картон со упатства, готовите производи во складиште за продажба)
Дел 7: Чиста просторија (за да се обезбеди температура, влажност на околината во работилницата, чистота според барањата на GMP, ѕидот, таванот, подот, светлата, вратите, кутијата за пасворд, прозорците итн., сите се од различен материјал од декорацијата на вашиот дом.)
Дел 8: Комунални услуги (компресорска единица за воздух, котел, ладилник итн. За обезбедување ресурси за греење и ладење за фабриката)

Од оваа табела, можете да видите дека производствената линија за шишиња од ПП е само неколку блока во целиот проект. Клиентот треба само да подготви ПП гранули, а потоа ние ја обезбедуваме производствената линија за ПП шишиња, за да реализира инјектирање на пред-форма, инјектирање на закачалка, дување на ПП шише, за да се добие празно шише од ПП гранули. Потоа, миење на празното шише, полнење на течноста, запечатување на капачињата, тоа е целиот процес за производствена линија.

За проект „клуч на рака“, распоредот на фабриката е специјално дизајниран, различната чиста класа на области има диференцијален притисок, со надеж дека чистиот воздух ќе тече само од класа А до класа D.

Еве еден распоред на работилницата за ваша референца.

Површината на производствената линија за ПП шишиња е околу 20м*5м, но целата работилница на проектот е 75м*20м, а треба да се земе предвид и просторот за лабораторијата, магацинот за суровини и готови производи, вкупно околу 4500 м2.

Кога ќе основате нова фармацевтска фабрика, треба да ги земете предвид и следниве аспекти:

1) Избор на фабричка адреса

2) Регистрација

3) Инвестирајте капитал и годишни оперативни трошоци

4) GMP/FDA стандард

Градењето нова фармацевтска фабрика не е како започнување нов бизнис, како што е фабрика за минерална вода, фабрика за мед. Има построги стандарди, а стандардите GMP/FDA/WHO се други книги. Материјалите за еден проект бараат повеќе од 60 парчиња контејнери од 40 стапки и повеќе од 50 работници, со просечен работен век од 3-6 месеци на лице место, инсталација, прилагодување и обука. Треба да соработувате со многу добавувачи, да преговарате за точното време на испорака според распоредот на проектот.

Уште повеќе, мора да има некои врски/рабови помеѓу 2 или повеќе добавувачи. Како да се стават шишињата од стерилизаторот на ременот пред да се етикетираат?

Кој ќе биде одговорен ако етикетите не се лепат на шишињата? Доставувачот на машина за етикетирање ќе каже: „Тоа е ваш проблем со шишињата, шишињата по стерилизацијата не се доволно рамни за да се залепат етикетите“. Доставувачот на стерилизатори ќе каже: „Тоа не е наша работа, нашата мисија е стерилизација и отстранување на пирогените, и ние го постигнавме тоа, доста е. Како се осмелувате да барате од добавувач на стерилизатори да се грижи за проклетата форма на шишето!“

Секој добавувач вели дека се најдобри, нивните производи се квалификувани, но на крајот, не можете да ги добиете квалификуваните производи во шише со гликоза од ПП. Па, што можете да направите?

Теорија на буре —- кубажата на буре зависи од најкратката дрвена плоча. Проектот „клуч на рака“ е огромно буре и е составен од многу различни гротескни дрвени плочи.

IVEN Pharmaceutical, како дрводелец, треба само да се поврзете со IVEN, да ни ги кажете вашите барања, како на пример 4000bph-500ml, ние ќе го дизајнираме бурето, откако ќе потврдиме со вас, 80-90% од производите ќе бидат произведени, 10-20% од производите ќе бидат на располагање. Ќе го провериме квалитетот на секоја плоча, ќе ги обезбедиме врските на секоја плоча, ќе направиме распоред соодветно, за да ви помогнеме да реализирате пробно производство во најкраток можен рок.

Општо земено, производствената линија за ПП шишиња е еден од главните делови на проектот. Доколку имате искуство да организирате сè, имате време и енергија сами да ги решите сите проблеми, можете да изберете да купите производствени линии одделно, по желба. Доколку ви недостасува искуство и сакате што побрзо да ја вратите инвестицијата, ве молиме верувајте во изреката: Професионалец се справува со професионалните работи!

ИВЕН е твој партнер цело време!