Во срцето на современите биофармацевтски откритија – од вакцини што спасуваат животи до најсовремени моноклонални антитела (mAbs) и рекомбинантни протеини – лежи критичен дел од опремата: Биореактор (ферментатор). Повеќе од само сад, тоа е прецизно контролирана средина каде што живите клетки ја извршуваат сложената задача за производство на терапевтски молекули. IVEN е на чело, испорачувајќи не само биореактори, туку и интегрирани инженерски решенија што ја напојуваат оваа витална индустрија.
Прецизно дизајнирано за цел живот: Клучни карактеристики на биореактори IVEN
IVEN биореакторисе дизајнирани да ги задоволат строгите барања на биофармацевтското производство:
Неспоредлива контрола на процесот: Напредните системи ги регулираат критичните параметри – температура, pH, растворен кислород (DO), мешање, внесување хранливи материи – со исклучителна прецизност и стабилност, обезбедувајќи оптимален раст на клетките и конзистентен квалитет на производот.
Скалабилност и флексибилност: Беспрекорно проширување од лабораториски работни единици за истражување и развој и развој на процеси, преку пилотски биореактори, до системи за производство на големи размери, а сето тоа додека се одржува конзистентност на процесот.
Обезбедување на стерилитет: Изработено со хигиенски дизајн (CIP/SIP можности), висококвалитетни материјали (нерѓосувачки челик 316L или биокомпатибилни полимери) и робусни заптивки за да се спречи контаминација - од клучно значење за GMP производството.
Супериорно мешање и пренос на маса: Оптимизираниот дизајн на импелерот и распрскувачот обезбедува хомогено мешање и ефикасен пренос на кислород, што е од витално значење за културите на клетките на цицачите со висока густина.
Напреден мониторинг и автоматизација: Интегрираните сензори и софистицираните системи за контрола (компатибилни со SCADA/MES) обезбедуваат податоци во реално време и овозможуваат автоматизирано управување со процесите за подобрена сигурност и интегритет на податоците.
Водење иновации во фармацевтското производство
Биореактори на IVEN се неопходни алатки низ целиот биофармацевтски спектар:
Производство на вакцини: Култивирање на клетки од цицачи (на пр., Vero, MDCK) или други клеточни линии за производство на вирусни вектори или антигени за вакцини од следната генерација.
Моноклонални антитела (mAbs): Поддршка на високопродуктивно производство на комплексни терапевтски антитела со користење на робусни клеточни линии CHO, NS0 или SP2/0.
Рекомбинантна протеинска терапија: Овозможување на ефикасна експресија и секреција на витални протеини како што се хормони, ензими и фактори на раст.
Клеточна и генска терапија (CGT): Олеснување на ширењето на вирусните вектори (на пр., AAV, Lentivirus) или самите терапевтски клетки во суспензии или адхерентни формати.
Експертиза за клеточни култури кај цицачи: IVEN е специјализиран за сложените барања на клеточните процеси кај цицачите, обезбедувајќи прилагодени решенија за чувствителни клеточни линии.
Надвор од биореактор: Предноста на IVEN – Вашиот партнер од крај до крај
ИВЕН разбира дека биореактор е една компонента во рамките на сложен производствен екосистем. Ние испорачуваме сеопфатни, иновативни инженерски решенија што го опфаќаат целиот животен циклус на проектот:
Експертско инженерство и дизајн: Нашиот тим создава оптимизирани, ефикасни и усогласени распореди на објекти и дизајни на процеси прилагодени на вашата специфична молекула и обем.
Прецизна изработка: Најсовременото производство ги обезбедува највисоките стандарди за квалитет на биореакторски плочи, садови, цевководни модули (претходна изработка/PAT) и помошни системи.
Поедноставено управување со проекти и изградба: Ние управуваме со сложеноста, осигурувајќи дека вашиот проект - од пилот-постројка до целосен GMP објект - е испорачан на време и во рамките на буџетот.
Поддршка за валидација: Сеопфатна помош со протоколите и нивното извршување DQ, IQ, OQ, PQ, обезбедувајќи подготвеност за регулативи (FDA, EMA, итн.).
Глобален сервис и поддршка: Проактивни програми за одржување, брзо решавање проблеми, резервни делови и експертиза за оптимизација на процесите за максимизирање на времето на работа и продуктивноста на вашиот објект.
Без разлика дали сте пионер во нови терапии во лабораторија, зголемувате потенцијален кандидат или спроведувате комерцијално производство во голем обем, IVEN е вашиот посветен партнер. Ние нудиме персонализирани биореакторски системи и холистички инженерски решенија - од почетен концепт до дизајн, изградба, валидација и континуирана оперативна поддршка.
Отклучете го целиот потенцијал на вашите биолошки процеси.Контактирајте го ИВЕНденес за да откриете како нашата биореакторска технологија и интегрираната инженерска експертиза можат да го забрзаат вашиот пат кон испорака на лекови што го менуваат животот.
Време на објавување: 30 јуни 2025 година