Фабрика за раствор за интравенски раствори без ПВЦ меки кеси

Фабрика за раствор за интравенски раствор без ПВЦ мека кеса „клуч на рака“ Препорачана слика

Краток вовед:

ИВЕН Фарматех е пионерски снабдувач на постројки „клуч на рака“ што обезбедува интегрирани инженерски решенија за светски фармацевтски фабрики, како што се интравенски раствори, вакцини, онкологија итн., во согласност со GMP на ЕУ, cGMP на ФДА на САД, PICS и GMP на СЗО.

Ние обезбедуваме најразумен дизајн на проектот, висококвалитетна опрема и персонализирана услуга за различни фармацевтски и медицински фабрики од А до Ш за интравенски раствор во мека кеса без ПВЦ, интравенски раствор во PP шише, стаклена вијала за интравенски раствор, инјектирачки шишенца и ампули, сируп, таблети и капсули, вакуумски цевки за собирање крв итн.

Испратете ни е-пошта

Детали за производот

Ознаки на производи

ИВЕНИнтегрираните инженерски решенија за фармацевтски и медицински фабрики вклучуваат чиста просторија, систем за автоматска контрола и следење, систем за третман на фармацевтска вода, систем за подготовка и транспорт на раствори, систем за полнење и пакување, систем за автоматска логистика, систем за контрола на квалитет, централна лабораторија итн. Фокусиран на индивидуалните барања на клиентите, IVEN прецизно ги прилагодува инженерските решенија за корисниците на:

Консалтинг услуги пред инженеринг

Избор на модел на опрема и прилагодување

Валидација на опремата и процесот

Тврда и мека документација

Избор на производствен процес

Инсталација и пуштање во работа

Трансфер на производствена технологија

Обука за квалификувани работници и така натаму

Опис на постројка за раствор за интравенска инфузија без ПВЦ мека кеса

IVEN Pharmatech е пионерски снабдувач на постројки „клуч на рака“ кој обезбедува интегрирано инженерско решение за светски фармацевтски фабрики, како што се интравенски раствори, вакцини, онкологија итн., во согласност соGMP на ЕУ, cGMP на ФДА на САД, PICS и GMP на СЗО.

Ние обезбедуваме најразумен дизајн на проектот, висококвалитетна опрема и прилагодена услуга за различни фармацевтски и медицински фабрики од А до Ш заИнтравенски раствор во мека кеса без ПВЦ, ПП шише за интравенски раствор, стаклена вијала за интравенски раствор, вијала и ампула за инјектирање, сируп, таблети и капсули, вакуумска епрувета за собирање крвитн.

Ивен обезбедува сеопфатни инженерски решенија за глобални фармацевтски и медицински установи, опфаќајќи чисти соби, автоматизација, третман на вода...

Што вклучува IVEN проектот за решение за меки кеси без ПВЦ IV - решение „клуч на рака“

Чекори за работа на производот

1. Производствена линија за формирање-полнење-запечатување на раствор за интравенска администрација на меки кеси без ПВЦ:

Оваа линија се користи за производство на интравенски кеси од фолија што не е од ПВЦ (PP), како и за завршна обработка на формирање, печатење, полнење и запечатување на кеси со истата машина.
Големината на интравенската кеса се движи од 100 ml до 5000 ml. Потребен е само половина час за да се промени од една големина во друга. Има посебен дизајн со ширина од 130 mm за заштеда на филм, а исто така може да постигне 100% искористување на филмот, без отпаден материјал.

2. Систем за стерилизација:

Се користи за стерилизирање на готовата интравенска кеса со прегреана вода на 121℃. Времето на стерилизирање може да се движи од 15 до 30 минути во зависност од различните барања за производствена технологија, а температурата на стерилизирање е прилагодлива.
Можеме да се опремиме со машини за автоматско полнење и растоварување на интравенски кеси, како и со систем за пренесување на автоматски колички за стерилизација како опција.

3. Систем за пакување:

Може да заврши сушење на интравенски кеси, откривање на протекување, светлосна инспекција, превиткување и пакување во картон.
Можеме да опремиме со автоматско отворање на картонски кутии за испорака, упатство за употреба и вметнување сертификати, пакување на картонски кутии, запечатување на картонски кутии, етикетирање, систем за следење на податоци и систем за автоматско отфрлање, кој може да ги отфрли картоните со погрешна тежина или оние со неквалификувана етикета.

4. Фармацевтски третман на вода:

Вклучува третман на прочистена вода (2RO+EDI), дестилатор за вода (WFI) и генератор на чиста пареа. Вклучени се и резервоар за PW и резервоар за WFI.

5. Систем за подготовка на раствор:

Се користи за мешање на лекот со вода за инјектирање. Опремуваме со 2 сета резервоари за подготовка на раствор, со оптоварувачка ќелија Mettler-Toledo и магнетен систем за мешање.

6. Чиста соба и греење, вентилација и климатизација:

Вклучува ѕидни панели за чисти простории, тавански панели, прозорци, врати, подови, осветлување, климатизација, HEPA филтри, воздушни канали, аларми, систем за автоматска контрола итн. За да се заштити клучниот процес на производство на IV раствори во средина од класа C + A.

7. Црна алатка

Вклучува систем на компресор за воздух и систем на котел за снабдување на потребниот компримиран воздух и пареа за производство на раствор за интравенска употреба во меки кеси без ПВЦ.

8. Лабораторија:

Вклучува сите видови лабораториски инструменти за тестирање и лабораториски мебел за тестирање на примероци од интравенски кеси и суровини, како што се комора за стабилност, HPLC, атомска апсорпција, ултравиолетов спектрометр, инфрацрвен спектрометр со Фуриеова трансформација итн.

9. Дистрибутивен и цевководен систем:

Вклучува сите видови процесни цевководи и индустриски цевководи потребни во постројки „клуч на рака“ без ПВЦ IV вреќи, како што се прочистена вода, вода за вбризгување, чиста пареа, вода за ладење, ладна вода, компримиран воздух, индустриска пареа итн.

Главни предности на линијата за производство на раствори за интравенска инфузија од меки кеси без ПВЦ IVEN

100% искористеност на фолијата: нема отпад од рабовите помеѓу секои две интравенски кеси, со што се намалува потрошувачката и на материјал и на енергија.

Сигурен систем за греење и заварување: Уверете се дека стапката на протекување за интравенозните кеси е помала од 0,03%.

Брза промена: Потребни се само 0,5-1 час за да се префрлите од една големина на интравенска кеса на друга.

Компактна структура, намалување на 1/3 должина на машината, заштеда на простор и трошоци за работа.

Стабилен систем за работа и пренос: користете дизајн со комбиниран порт, потребен ви е само 1 систем за контрола, 1 HMI и 1 оператор.

Безбедна млазница за полнење: Употребете патентно контактно полнење, нема прелевање на растворот, нема генерирање честички за време на процесот на полнење на интравенска кеса.

Систем за автоматско откривање и неисправно отфрлање за автоматско отфрлање на неквалификуваните интравенозни кеси по заварувањето на капачето.

Заштеда на трошоци со интравенозни кеси дизајнирани со патент од IVEN, дизајнирани од IVEN.

Специјален дизајн на интравенска кеса со ширина од 130 мм, една интравенска кеса може да заштеди 10 мм филм во споредба со другите добавувачи.

Нема потрошен раб помеѓу интравенските кеси и групите, 100% искористеност на филмот.

Може да заштеди 250 интравенски кеси повеќе по ролна филм отколку другите со ширина од 135 мм

Опсег на капацитет на IVEN постројка за растворање со инфузија без ПВЦ меки кеси

Ставка		Главна содржина
Модел		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Вистински производствен капацитет	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 мл	900	2000 година	2000 година	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 мл	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Извор на енергија		3-фазен 380V 50Hz
Моќ		8KW	22KW	22KW	26KW	32KW	28KW	32KW	60KW
Притисок на компримиран воздух		Сув и без масло компримиран воздух, чистотата е 5 μm, притисокот е над 0,6 Mpa. Машината автоматски ќе предупреди и ќе застане кога притисокот е премногу низок.
Потрошувачка на компримиран воздух		1000L/мин	2000L/мин	2200L/мин	2500L/мин	3000L/мин	3800L/мин	4000L/мин	7000L/мин
Притисок на чист воздух		Притисокот на чист компримиран воздух е над 0,4 Mpa, чистотата е 0,22 μm
Потрошувачка на чист воздух		500 л/мин	800 л/мин	600 л/мин	900 л/мин	1000 л/мин	1000 л/мин	1200 л/мин	2000L/мин
Притисок на водата за ладење		>0,5 кгф/цм2 (50кпа)
Потрошувачка на вода за ладење		100 л/ч	300 л/ч	100 л/ч	350L/H	500L/H	250L/H	400L/H	800L/H
Потрошувачка на азот		Според посебните барања на клиентот, можеме да го користиме азотот за заштита на машината, притисокот е 0,6Mpa. Потрошувачката е помала од 45L/min.
Бучава од трчање		<75dB
Барања за просторија		Температурата на околината треба да биде ≤26℃, влажноста: 45%-65%, максималната влажност треба да биде помала од 85%
Вкупна големина		3,26x2,0x2,1м	4,72x2,6x2,1м	8x2,97x2,1м	5,52x2,7x2,1м	6,92x2,6x2,1м	11,8x2,97x2,1м	8,97x2,7x2,25м	8,97x4,65x2,25м
Тежина		3T	4T	6T	5T	6T	10Т	8T	12Т

Фабриката за инфузии на меки кеси без ПВЦ, IVEN, може да ви обезбеди различни видови дизајни на кеси

Професионална техничка и постпродажна поддршка

ИВЕНИмаме многу професионален технички и инженерски тим, нашата обука на лице место и постпродажна поддршка можат да обезбедат долгорочна техничка гаранција за вашата постројка за НЕ-PVC IV течности „клуч на рака“:

IVEN Целосната документација може да ви помогне да добиетеGMP и FDA сертификатза лесно вбризгување на IV течности (вклучувајќи IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT итн., и на англиска и на кинеска верзија):

Професијата и искуството на IVEN можат да ви помогнат да завршите цела инсталација за инфузиски решенија „клуч на рака“ во најкраток можен рок и да избегнете сите видови потенцијални ризици:

IVEN - клиенти со фабрики „клуч на рака“ во странство

Досега, веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема во повеќе од 50 земји.

Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти даизгради повеќе од 20 фармацевтски и медицински фабрики „клуч на рака“во Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска Арабија, Ирак, Нигерија, Уганда, Танзанија, Етиопија, Мјанмар итн., главно за интравенски раствор, инјекциски ампули и ампули. Сите овие проекти им донесоа високи оценки на нашите клиенти и на нивната влада.

Исто така, ја извезовме нашата линија за производство на интравенски раствори во Германија.