OEB5 Инјектирачки онколошки шишенца, фабрика „клуч на рака“
ИВЕН Фарматехе пионерски снабдувач на постројки „клуч на рака“ што обезбедува интегрирани инженерски решенија за светски фармацевтски фабрики, како што се интравенски раствори, вакцини, онколошки решенија итн., во согласност со GMP на ЕУ, cGMP на ФДА на САД, PICS и GMP на СЗО.
Ние обезбедуваме најразумен дизајн на проектот, висококвалитетна опрема и персонализирана услуга за различни фармацевтски и медицински фабрики од А до Ш за интравенски раствор во мека кеса без ПВЦ, интравенски раствор во PP шише, стаклена вијала за интравенски раствор, инјектирачки шишенца и ампули, сируп, таблети и капсули, вакуумски цевки за собирање крв итн.
Што вклучува фабриката IVEN за инјектирање онколошки ампули „клуч на рака“:
Интегрираните инженерски решенија на IVEN за фабрика за фармацевтски инјекции за онкологија вклучуваат чиста просторија, систем за автоматска контрола и следење, систем за третман на фармацевтска вода, систем за подготовка и дистрибуција на раствори, миење на шишенцата - стерилизирање и депирогенација - полнење - затворање - затворање - надворешно миење, систем за замрзнување, систем за изолација, систем за пакување, систем за автоматска логистика, систем за контрола на квалитет, централна лабораторија и сл. Фокусиран на индивидуалните барања на клиентите, IVEN прецизно ги прилагодува инженерските решенија за корисниците на:
1. Инјектирачки онколошки шишенца за перење - стерилизирање и депирогенација - полнење - затворање - капачење - надворешно перење производствена линија:
Оваа линија се користи за производство на инјектирачки онколошки ампули, која се состои од 5 машини: машина за перење со вертикална ултразвучна технологија со целосен серво погон, тунел за стерилизација и депирогенација со циркулација на топол воздух, машина за полнење и затнување на ампули со целосен серво погон, машина за затворање на ампули и машина за надворешна перење.
По полнењето, ќе се стави во фаза на полузатворање и ќе биде подготвено за сушење со замрзнување, потоа ќе се префрли во машина за затварање, а потоа ќе се префрли во надворешна машина за перење. Ние го применуваме системот за мерење преку интернет за машината за полнење, неквалификуваните производи ќе бидат автоматски отфрлени.
1. Перење
2. Стерилизирање и депирогенација
3. Пополнување и затнување
4. Затворање
5. Надворешно перење
6. завршено
2. Машина за сушење алишта со замрзнување и систем за автоматско полнење и истовар:
За лиофилизирани производи, по полнењето и полузатворањето, тие автоматски ќе се пренесат во машина за замрзнување (лиофилизатор) преку систем за автоматско полнење, а по лиофилизацијата, ќе се пренесат до машината за затворање преку систем за автоматско истоварување.
3. Систем за изолација:
Бидејќи онкологијата е токсичен производ, можеме да опремиме со изолатор за да ја заштитиме безбедноста на операторите од производите, за да се осигураме дека процесот на производство е целосно заштитен со систем за изолација.
Краток вовед
1. Операторот е целосно одвоен од клучната стерилна производствена зона.
2. Внатрешен производствен простор на ниво А. Надворешна чиста просторија на ниво C/D.
3. Изолаторот може да се отвори само по исклучување на системот, а автентикацијата е потребна за рестартирање.
4. Прилагодете го HPVS за внатрешна стерилизација.
5. Запечатен систем за циркулација.
6. Усвојте HEPA влез за воздух, мембраната може да заштити рамномерен проток на воздух и филтерот.
7. Бесшевна внатрешна структура, заоблен дизајн.
8. Усвојте надувувачки заптивки и за отворени врати и за прозорци со ракавици.
9. За токсични производи, користете го дизајнот „внесете кеса-внатре-излезе од кеса“.
Други функции
1.CIP/SIP систем (SIP од VHP).
2. Онлајн мониторинг на бројачот на честички.
3. Земач на примероци од живи честички во воздух.
4. Генератор на испарување на водород диоксид.
5. Детектор за протекување на ракавица.
6. Анемометар.
7.H/T сензор.
8. ATEX рејтинг.
9. Модул за тестирање на стерилитет Equinox.
10. Уред за земање примероци од воздух.
11. Куќиште за менување филтер со торба во торба и надвор.
4. Систем за пакување:
Може да заврши автоматска инспекција на онкологијата со инјектирање на шишенца со светлина, инспекција на протекување, етикетирање, блистер со примарно пакување во картон и пакување во картон за испорака.
Можеме да опремиме со автоматско отворање на картонски кутии за испорака, упатство за употреба и вметнување сертификати, пакување на картонски кутии, запечатување на картонски кутии, етикетирање, систем за следење на податоци и систем за автоматско отфрлање, кој може да ги отфрли картоните со погрешна тежина или оние со неквалификувана етикета.
5. Фармацевтски третман на вода:
Вклучува третман на прочистена вода (2RO+EDI), дестилатор за вода (WFI) и генератор на чиста пареа. Вклучени се и резервоар за PW и резервоар за WFI.
6. Чиста соба и греење, вентилација и климатизација
Вклучува ѕидни панели за чисти простории, тавански панели, прозорци, врати, подови, осветлување, единица за климатизација, HEPA филтри, воздушни канали, аларми, систем за автоматска контрола итн. За да се заштити процесот на производство на онколошки шишенца за инјектирање во класа C + изолаторска средина.
7. Црна алатка
Вклучува систем на компресор за воздух и систем на бојлер за снабдување на потребниот компримиран воздух и пареа за производство на инјектирани онколошки шишенца.
8. Лабораторија
Вклучува сите видови инструменти за лабораториско тестирање и лабораториски мебел за тестирање на примероци од онкологија во шишенца за инјектирање и суровини, како што се комора за стабилност, HPLC, атомска апсорпција, ултравиолетов спектрометар, инфрацрвен спектрометар со Фуриеова трансформација итн.
9. Дистрибутивен и цевководен систем
Вклучува сите видови процесни цевководи и индустриски цевководи потребни во фабриката за инјектирање шишенца за онкологија со клуч на рака, како што се прочистена вода, вода за инјектирање, чиста пареа, вода за ладење, ладна вода, компримиран воздух, индустриска пареа итн.
ИВЕНИмаме многу професионален технички и инженерски тим, нашата обука на лице место и постпродажна поддршка можат да обезбедат долгорочна техничка гаранција за вашата постројка за НЕ-PVC IV течности „клуч на рака“:
IVEN Целосната документација може да ви помогне да добиетеGMP и FDA сертификатза лесно вбризгување на IV течности (вклучувајќи IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT итн., и на англиска и на кинеска верзија):
Професијата и искуството на IVEN можат да ви помогнат да завршите цела инсталација за инфузиски решенија „клуч на рака“ во најкраток можен рок и да избегнете сите видови потенцијални ризици:
ИВЕНИмаме многу професионален технички и инженерски тим, нашата обука на лице место и постпродажна поддршка можат да обезбедат долгорочна техничка гаранција за вашата постројка за НЕ-PVC IV течности „клуч на рака“:
Досега, веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема во повеќе од 50 земји.
Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти даизгради повеќе од 20 фармацевтски и медицински фабрики „клуч на рака“во Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска Арабија, Ирак, Нигерија, Уганда, Танзанија, Етиопија, Мјанмар итн., главно за интравенски раствор, инјекциски ампули и ампули. Сите овие проекти им донесоа високи оценки на нашите клиенти и на нивната влада.
Исто така, ја извезовме нашата линија за производство на интравенски раствори во Германија.
Фабрика за шишиња IV во Индонезија, клуч на рака
Фабрика за шишиња „Виетнам IV“ „клуч на рака“
Фабрика за шишиња „клуч на рака“ во Узбекистан IV
Тајландска фабрика за инјектирање со шишенца „клуч на рака“
Таџикистан IV фабрика за шишиња „клуч на рака“
