OEB5 Фабрика за онкологија за инјектирање со клуч на рака
IVEN Pharmatechе пионер добавувач на постројки клуч на рака кој обезбедува интегрирано инженерско решение за фармацевтската фабрика низ целиот свет, како што се раствори за IV, вакцина, онкологија итн., во согласност со EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.
Ние обезбедуваме најразумен проектен дизајн, висококвалитетна опрема и приспособена услуга за различни фармацевтски и медицински фабрики од А до Ш за раствор за мека кеса без ПВЦ IV, раствор од ПП шише IV, раствор од стаклена вијала IV, вијала и ампула за инјектирање, Сируп, таблети и капсули, вакуумска цевка за собирање крв итн.
Што вклучува растението IVEN инекции за онкологија вијала клуч на рака:
Интегрираните инженерски решенија на IVEN за фабриката за фармацевтски инекции онколошки вијали вклучуваат чиста соба, систем за автоматска контрола и мониторинг, фармацевтски систем за третман на вода, систем за подготовка и дистрибуција на раствори, миење вијали - стерилизирање и депирогенизација - полнење - запирање - затварање - надворешно перење, замрзнување систем за сушење, систем за изолација, систем за пакување, автоматски логистички систем, систем за контрола на квалитет, централна лабораторија и сл. Фокусиран на индивидуалните барања на клиентите, IVEN прецизно ги приспособува инженерските решенија за корисниците на:
1. Миење на вијала за онкологија за инјектирање - стерилизирање и депирогенација - полнење - запирање - капаче - производна линија за надворешно перење:
Оваа линија се користи за производство на ампули за онкологија за инјектирање, која се состои од 5 машини: вертикална ултразвучна машина за перење со целосно серво управувано, тунел за стерилизирање и депирогенација со циркулација на топол воздух, машина за полнење шишенце со целосно серво управувано, Машина за покривање вијала и надворешна машина за перење.
По полнењето, ќе оди на полузатка и ќе биде подготвено за сушење на замрзнување, потоа ќе се префрли на машината за покривање, потоа ќе оди во надворешна машина за перење. Усвојуваме онлајн систем за мерење за машина за полнење, неквалификуваните производи ќе бидат отфрлени автоматски.
1. Миење
2. Стерилизирање и депирогенизација
3. Полнење и запирање
4. Капирање
5. Надворешно перење
6. готови
2. Фен за замрзнување и систем за автоматско полнење и растоварање:
За лиофилизирани производи, по полнењето и полузатварањето, автоматски ќе се пренесе во машина за сушење замрзнување (Лиофилизатор) преку системот за автоматско полнење, откако ќе се лиофилизира, ќе се пренесе до машината за покривање со систем за автоматско растоварување.
3.Изолациски систем:
Бидејќи онкологијата е токсичен производ, можеме да опремиме со изолатор за да ја зачуваме безбедноста на операторите од производите, за да се осигураме дека процесот на производство е целосно заштитен под системот за изолација.
Краток вовед
1.Операторот е целосно одделен од клучниот стерилен производствен простор.
2. Ниво внатрешно производство област. Надворешна чиста просторија на ниво на C/D.
3. Само може да го отвори изолаторот по исклучувањето на системот, неопходна е автентикација за рестартирање.
4.Прилагодете го HPVS за внатрешна стерилизација.
5.Запечатен систем за циркулација.
6. Прифатете го влезот на воздух ХЕПА, мембраната може и да го заштити униформниот проток на воздух и филтерот.
7. Бесшевни внатрешна структура, заокружување дизајн.
8. Донесете заптивка на надувување и за отворените врати и за прозорците за ракавици.
9. За токсични производи, користете торба-во-торба-надвор дизајн.
Други функции
1.CIP/SIP систем (SIP од VHP).
2. Онлајн мониторинг на бројачот на честички.
3. Воздушен одржлив примерок на честички.
4. Генератор на водород диоксид со испарување.
5.Детектор за истекување на ракавици.
6.Анемометар.
7.H/T сензор.
Рејтинг 8.ATEX.
9. Модул за тестирање на стерилитет Equinox.
10. Уред за земање примероци на воздух.
11. Куќиште за менување на филтерот со торба во торба.
4.Систем за пакување:
Може да заврши со автоматска инспекција на светлина за онкологија за инјектирање, инспекција на истекување, етикетирање, блистер со примарно пакување од картон и пакување картонско пакување за испорака.
Можеме да опремиме со автоматско отварање на картон за испорака, упатство за употреба и вметнување сертификат, пакување картон, запечатување на картон, етикетирање, систем за следење податоци и систем за автоматско отфрлање, кој може да ги отфрли картоните со погрешна тежина или оние со неквалификувана етикета.
5. Фармацевтски третман на вода:
Вклучува третман на прочистена вода (2RO+EDI), дестилатор на вода (WFI) и генератор на чиста пареа. Вклучени се и PW резервоарот и WFI резервоарот.
6. Чиста соба и климатизација
Вклучува ѕидни панели за чиста просторија, тавански панели, прозорци, врати, подови, осветлување, единица за ракување со воздух, HEPA филтри, воздушни канали, алармирање, систем за автоматска контрола итн. .
7.Black алатка
Вклучува систем за компресор за воздух и систем за котел за снабдување на потребниот компримиран воздух и пареа за производство на онколошки вијала со инјектирање.
8.Лабораторија
Тоа ги вклучува сите видови лабораториски инструменти за тестирање и лабораториски мебел за тестирање на онколошки примероци и суровини од вијала со инјектирање, како што се комора за стабилност, HPLC, атомска апсорпција, ултравиолетовиот спектрометар, инфрацрвен спектрометар за трансформација на Фуриер итн.
9.Систем за дистрибуција и цевковод
Ги вклучува сите видови процесни цевководи и индустриски цевководи потребни во постројката за онкологија со инјектирање вијала, како што се прочистена вода, вода за инјектирање, чиста пареа, вода за ладење, разладена вода, компримиран воздух, индустриска пареа итн.
ИВЕНИмате многу професионален технички и инженерски тим, нашата обука на лице место и поддршката по продажбата може да дадат долгорочна техничка гаранција за вашата постројка со флуиди НЕ-ПВЦ IV со клуч на рака:
IVEN Целосниот опсег на документација може да ви помогне да добиетеСертификат за GMP и FDAза вашата фабрика за IV течност лесно (вклучувајќи IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT итн и во англиска и кинеска верзија):
Професијата и искуството на IVEN може да ви помогнат да ја завршите целата фабрика за IV решение клуч на рака за најкратко време и да ги избегнете сите видови потенцијални ризици:
ИВЕНИмате многу професионален технички и инженерски тим, нашата обука на лице место и поддршката по продажбата може да дадат долгорочна техничка гаранција за вашата постројка со флуиди НЕ-ПВЦ IV со клуч на рака:
Досега, веќе обезбедивме стотици комплети фармацевтска опрема и медицинска опрема во повеќе од 50 земји.
Во меѓувреме, им помогнавме на нашите клиенти даизградија 20+ фармацевтски и медицински погони со клуч на ракаво Узбекистан, Таџикистан, Индонезија, Тајланд, Саудиска, Ирак, Нигерија, Уганда, Танзанија, Етиопија, Мјанмар итн, главно за IV раствор, ампули за инјектирање и ампули. Сите овие проекти освоија високи коментари на нашите клиенти и нивната влада.
Ја извезовме и нашата производствена линија за IV раствори во Германија.
Индонезија IV фабрика за шишиња клуч на рака
Виетнам IV фабрика за шишиња со клуч на рака
Узбекистан IV фабрика за шишиња со клуч на рака
Тајланд Растение со вијала за инјектирање клуч на рака
Таџикистан IV фабрика за шишиња клуч на рака
